Kategori

Populære Innlegg

1 Forebygging
Aspirin ® (Aspirin ®)
2 Rhinitt
Trafiksyler i kjertlene: hvordan å behandle? Grunner til utdanning
3 Rhinitt
Trakeitt hos voksne: symptomer og aktuelle behandlinger
Image
Hoved // Forebygging

Tamiflu - instruksjoner, pris, analoger og tilbakemelding på søknaden


Tamiflu er et antiviralt stoff som brukes til å forebygge og behandle influensa.

Aktiv ingrediens - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Den aktive komponenten av Tamiflu er et prodrug av en kraftig selektiv inhibitor av influensavirus-neuraminidase klasse enzymer. Virale neuraminidaser er svært viktige for frigjøring av nye virale partikler fra infiserte celler og videre spredning av viruset i kroppen.

Bruk av Tamiflu letter i stor grad sykdomsforløpet, forkorter flytetiden, og reduserer sannsynligheten for bronkitt, bihulebetennelse, otitis eller lungebetennelse for profylaktiske formål.

Kliniske studier har vist at sykdommen i gjennomsnitt reduseres med 2 dager hos barn under 12 år. Bekreftede tilfeller av dannelse av stoffresistens er ikke registrert.

  • 1 30 mg kapsel inneholder oseltamivir 30 mg i form av oseltamivirfosfat 39,4 mg
  • 1 45 mg kapsel inneholder oseltamivir 45 mg i form av oseltamivirfosfat 59,1 mg
  • 1 75 mg kapsel inneholder oseltamivir 75 mg i form av oseltamivirfosfat 98,5 mg.
  • hjelpestoffer: maisstivelse, Povidon K 30, kroskarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat;
  • skall - kapsler på 30 mg: gelatin, jernoksidrød (E172), jernoksidgul (E172), titandioxid (E 171)
  • 45 mg kapsler: gelatin, jernoksid svart (E172), titandioksid (E 171)
  • 75 mg kapsler: gelatin, jernholdig oksidrød (E172), jernoksidgul (E172), jernoksid svart (E172), titandioksid (E 171), trykkfarve.

Raskt overgang på siden

Pris i apotek

Informasjon om prisen på Tamiflu på apotek i Moskva og Russland er hentet fra disse elektroniske apoteker og kan avvike noe fra prisen i din region.

Du kan kjøpe stoffet på apotek i Moskva for prisen på: Tamiflu 75 mg 10 kapsler - fra 1197 til 1284 rubler, Tamiflu pulver til fremstilling av en suspensjon på 30 g - fra 1124 til 1199 rubler.

Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer ikke over 25 ° C. Holdbarheten til pulveret - 2 år, kapsler - 7 år.

Salgsbetingelser fra apotek - resept.

Listen over analoger er presentert nedenfor.

Hva hjelper Tamiflu?

Legemidlet Tamiflu foreskrevet for behandling av influensa hos barn i alderen 1 år og voksne.

I tillegg er stoffet brukt for å forebygge influensa hos voksne og barn fra 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i store produksjonsgrupper, militære enheter, svekkede pasienter) og barn fra 1 år.

Bruk av stoffet erstatter ikke vaksinering mot influensa.

Instruksjoner for bruk Tamiflu dose og regler

Legemidlet kan tas med måltider eller uavhengig av måltidet. I noen mennesker er toleransen av stoffet forbedret hvis det tas under et måltid.

Legemidlet bør startes senest 2 dager etter utbruddet av influensasymptomer.

Dosen anbefalt av Tamiflu til voksne er 75 mg / 2 ganger daglig. Øk doseringen øker ikke virkningen av stoffet.

Barn på 1 år og eldre anbefales å lage en suspensjon for oral administrasjon eller kapsler på 30 mg og 45 mg (for barn over 2 år).

Dosering av Tamiflu til barn, avhengig av barnets vekt:

  • mindre enn eller lik 15 kg - 30 mg / 2 ganger om dagen;
  • mer enn 15-23 kg - 45 mg / 2 ganger om dagen;
  • mer enn 23-40 kg - 60 mg / 2 ganger om dagen;
  • mer enn 40 kg - 75 mg / 2 ganger om dagen.

For dosering av suspensjonen, bruk den vedlagte sprøyten merket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den nødvendige mengden suspensjon er tatt fra flasken med en doseringssprøyte, overført til en målebeholder og tatt oralt.

Bruk av Tamiflu for å forhindre bør begynne senest de første 2 dagene etter kontakt med en infisert person og fortsette å ta stoffet i minst 10 dager.

Under sesonginfluensaepidemien, er det å ta stoffet 6 uker. Tamiflu tas i samme doser som i behandling, men ikke to, men en gang daglig. Forebyggende tiltak fortsetter mens du tar stoffet.

Er viktig

Personer med nedsatt leverfunksjon av mild og moderat alvorlighetsgrad, med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance over 30 ml / min), samt eldre trenger ikke dosejustering.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min er det nødvendig å redusere dosen til 75 mg / en gang daglig, daglig i 5 dager (under behandling). Når du forebygger influensa hos pasienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, reduser dosen til 30 mg daglig som en suspensjon eller overfør personen til legemidlet annenhver dag i en dose på 75 mg per dag.

Programfunksjoner

Før du bruker stoffet, les avsnittene i instruksjonene for bruk av kontraindikasjoner, mulige bivirkninger og annen viktig informasjon.

Bivirkninger av Tamiflu

Instruksjoner for bruk advarer mot muligheten for utvikling av bivirkninger av stoffet Tamiflu:

  • Abdominal smerte, diaré;
  • bronkitt;
  • hodepine;
  • svimmelhet;
  • hoste;
  • Svakhet, søvnforstyrrelser;
  • Øvre luftveisinfeksjoner;
  • Smerter av forskjellig lokalisering;
  • dyspepsi;
  • Rhinorrhea.

Ved bruk av Tamiflu utvikler voksne oftest oppkast og kvalme (som regel, etter å ha tatt den første dosen, er forstyrrelsene midlertidige og krever vanligvis ikke tilbaketrekking av legemidler).

Barn utvikler ofte oppkast, det er også mulig å utvikle dermatitt, diaré, magesmerter, kvalme, neseblødning, forstyrrelser i høreapparatet, konjunktivitt, astma (inkludert forverring), akutt otitis media, lungebetennelse, bronkitt, bihulebetennelse, lymfadenopati.

Under observasjoner etter markedsføring ble det funnet at Tamiflu kan forårsake følgende bivirkninger:

  • Mage-tarmkanalen: sjelden - gastrointestinal blødning;
  • Neuropsykisk sfære: utvikling av anfall og delirium (inkludert nedsatt bevissthet, desorientering i rom og tid, agitasjon, unormal oppførsel, hallusinasjoner, delirium, angst, natt mareritt). Livstruende handlinger ble sjelden fulgt;
  • Lever: svært sjelden - en økning i leverenzymer, hepatitt;
  • Hud og subkutant vev: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner: urtikaria, eksem, dermatitt, hudutslett; svært sjelden, erytem multiforme, toksisk epidermal nekrolyse og Stevens-Johnson syndrom, angioødem, anafylaktoid og anafylaktisk reaksjon.

Kontra

Tamiflu er kontraindisert i følgende sykdommer eller tilstander:

  • Kronisk nyresvikt (permanent hemodialyse, kronisk peritonealdialyse, CC <10 ml / min);
  • Overfølsomhet overfor stoffet.

Vær forsiktig når du foreskriver under graviditet og amming (amming).

overdose

Ved overdosering er tilstanden av bivirkninger mulig. Kvalme, svimmelhet og oppkast kan forekomme. Ved overdosering er det nødvendig å slutte å ta stoffet og produsere symptomatisk behandling.

Tamiflu Analog Liste

Om nødvendig, bytt stoffet, kanskje to alternativer - valget av et annet stoff med samme aktive ingrediens eller et stoff med lignende effekt, men et annet aktivt stoff.

Analoger av Tamiflu, listen over stoffer:

Når du velger en erstatning, er det viktig å forstå at prisen, bruksanvisningen og vurderingene av Tamiflu ikke gjelder for analoger. Før utskifting, er det nødvendig å få godkjenning fra behandlende lege og ikke å erstatte selve stoffet.

Anmeldelser av Tamiflu for barn er gode, både i terapeutiske og profylaktiske formål. Noen tar medisiner for profylakse før de sender barn i skole eller barnehage.

Spesiell informasjon for helsearbeidere

interaksjon

I henhold til farmakologiske og farmakokinetiske studier er klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner usannsynlig.

Farmakokinetisk interaksjon mellom oseltamivir, dets hovedmetabolitt ble ikke påvist samtidig med paracetamol, acetylsalisylsyre, cimetidin eller antacidmidler (magnesium og aluminiumhydroksyd, kalsiumkarbonat).

Spesielle instruksjoner

Under bruk av legemidlet anbefales Tamiflu å etablere nøye overvåkning av pasientens adferd for rettidig detektering av tegn på unormal atferd.

Effekten av stoffet for andre sykdommer (unntatt influensa A og B) er ikke fastslått.

Ett hetteglass med Tamiflu i form av et pulver inneholder 25,713 g sorbitol. Ved utnevnelse av stoffet i en dose på 45 mg to ganger daglig administreres 2,6 g sorbitol til pasienten. Denne mengden sorbitol overstiger den daglige hastigheten som er tillatt for pasienter med medfødt fruktoseintoleranse.

Den preparerte suspensjonen kan lagres i 10 dager ved en temperatur ikke over 25 ° C eller i 17 dager ved en temperatur på + 2... +8 ° C.

Tamiflu kapsler - offisielle bruksanvisninger

Registreringsnummer:

№ П N012090 / 01 datert 15. juli 2005
Handelsnavn for stoffet:

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Kjemisk rasjonelt navn:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-etylpropoksy) -cykloheksen-l-karboksylsyreetylester, fosfat

Doseringsform

struktur

En kapsel inneholder:
oseltamivir 75 mg
(i form av oseltamivirfosfat 98,5 mg)
Hjelpestoffer:
pregelatinisert stivelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat

beskrivelse

kapsler

Hårde gelatinekapsler, størrelse 2. Kropps-grå, ugjennomsiktig; cap - lys gul, ugjennomsiktig. Innholdet i kapslene er hvitt til gulaktig pulver. "Roche" påføres på kapselens kropp, "75 mg" påføres på lokket.

Farmakoterapeutisk gruppe

ATC-kode [J05AH02]

Farmakologisk aktivitet

Handlingsmekanisme

Antiviralt stoff. Oseltamivirfosfat er et pro-medikament, dets aktive metabolitt (oseltamivirkarboksylat) samtidig og selektivt hemmer neuraminidase influensavirus type A og B - enzymet som katalyserer fremgangsmåte for avgivelse av de nylig dannede virale partikler fra infiserte celler og deres penetrering inn i epitelet i luftveiene celler av måter og videre spredning i kroppen.

Oseltamivir karboksylat virker utenfor cellene. Det hemmer veksten av influensaviruset in vitro og hemmer replikasjonen av viruset og dets patogenicitet in vivo, reduserer sekresjonen av influensa A- og B-virus fra kroppen. Konsentrasjonene er nødvendige for å undertrykke enzymaktiviteten med 50% (IC50), ligger ved den nedre grensen av nanomolarområdet.

effektivitet

Tamiflu har vist seg å være effektivt for å forebygge og behandle influensa hos ungdom (≥ 12 år), voksne, eldre og behandling av influensa hos barn over 1 år. I begynnelsen av behandlingen ikke senere enn 40 timer etter de første symptomene på influensa, Tamiflu forkorter betydelig den periode av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon, reduserer deres vekt og reduserer forekomsten av influensakomplikasjoner som krever antibiotika (bronkitt, lungebetennelse, sinusitt, otitis media), forkorter virusisolering fra kroppen og reduserer området under kurven "viral titers-time".

Når det tas i form av profylakse, reduserer Tamiflu signifikant (med 92%) signifikant forekomsten av influensa blant kontaktpersonene, reduserer frekvensen av virusfrigivelse og forhindrer overføring av viruset fra ett familiemedlem til et annet.

Tamiflu påvirker ikke dannelsen av anti-influensa antistoffer, inkludert produksjon av antistoffer som følge av innføring av inaktivert influensavaksine.

I perioden med influensavirus-sirkulasjon blant befolkningen ble det gjennomført en dobbeltblind, placebokontrollert studie blant barn i alderen 1-12 år (gjennomsnittlig alder 5,3) som hadde feber (> 100 F) og en av luftveiene (hoste eller akutt rhinitt). I denne studien 67% av pasientene ble infisert med virus A og 33% av pasientene som ble infisert med B. Behandling Tamiflu, som startet i løpet av 48 timer etter inntreden av symptomer, betydelig redusert varighet av sykdommen på 35,8 timer sammenlignet med placebo. Varigheten av sykdommen ble definert som den tid som kreves for å redusere hoste, rennende nese, løse feber og gå tilbake til normal og normal aktivitet. Andelen pediatriske pasienter som utviklet akutt otitis media og som tok Tamiflu, ble redusert med 40% sammenlignet med placebo. Barn som fikk Tamiflu tilbake til normal og normal aktivitet nesten 2 dager tidligere enn barn som fikk placebo.

Virusbestandighet

Ifølge dagens tilgjengelige data, observeres ikke ved bruk av Tamiflu i forbindelse med etterkontakt (7 dager) og sesongbestemt (42 dager) forebygging av influensa.

Frekvensallokering transient influensavirus med redusert sensitivitet overfor neuraminidase oseltamivirkarboksylat hos voksne pasienter utgjør 0,4% influensa eliminering resistent virus fra pasienter som fikk Tamiflu skjer uten forringelse kliniske tilstand av pasienten.

Hyppigheten av resistens av kliniske isolater av influensa A-virus overstiger ikke 1,5%. Blant kliniske isolater av influensavirus ble det ikke funnet noen stoffresistente stammer.

farmakokinetikk

suge

Etter oral administrering av oseltamivirfosfat absorberes lett i mage-tarmkanalen og blir svært omdannet til en aktiv metabolitt under virkningen av hepatiske esteraser. Plasmakonsentrasjonen av den aktive metabolitten bestemmes innen 30 minutter, når nesten maksimalt nivå 2-3 timer etter administrering og betydelig (mer enn 20 ganger) overstiger konsentrasjonen av prodruget. Minst 75% av den inntatte dosen kommer inn i systemisk sirkulasjon i form av en aktiv metabolitt, mindre enn 5% i form av det opprinnelige legemidlet. Plasmakonsentrasjonen av både prodrug og den aktive metabolitten er proporsjonal med dosen og er ikke avhengig av inntak av mat.

distribusjon

Hos mennesker er det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet (Vss) Den aktive metabolitten er ca 23 liter.

Som vist ved eksperimenter på ilder, rotter og kaniner, når den aktive metabolismen alle viktige steder av influensainfeksjon. I disse forsøkene ble den aktive metabolitten etter oral administrasjon av oseltamivirfosfat funnet i lungene, bronkialvasket, neseslimhinnene, mellomøret og luftrøret i konsentrasjoner som gir antiviral effekt.

Bindingen av den aktive metabolitten til humane plasmaproteiner er ubetydelig (ca. 3%). Bindingen av prodrug til humane plasmaproteiner er 42%, noe som ikke er nok til å forårsake signifikante legemiddelinteraksjoner.

metabolisme

Oseltamivirfosfat er svært omdannet til en aktiv metabolitt ved virkningen av esteraser, som hovedsakelig er i leveren og tarmen. Verken oseltamivirfosfat eller den aktive metabolitten er substrater eller inhibitorer av cytokrom P450 isoenzymer.

avl

Oseltamivir absorberes, hovedsakelig avledet (> 90%), ved å bli en aktiv metabolitt. Den aktive metabolitten gjennomgår ikke ytterligere transformasjon og utskilles i urinen (> 99%). Hos de fleste pasienter er halveringstiden for den aktive metabolitten fra plasma 6-10 timer.

Den aktive metabolismen elimineres fullstendig (> 99%) ved nyreutskillelse. Renal clearance (18,8 l / t) overstiger glomerulær filtreringshastighet (7,5 l / t), noe som indikerer at stoffet også utskilles ved rørformig sekresjon. Med avføringen blir mindre enn 20% av det inntatt radioaktivt merkede legemiddel utskilt.

Farmakokinetikk i spesielle grupper

Pasienter med nyreskade

Ved utnevnelse av Tamiflu 100 mg 2 ganger daglig i 5 dager hos pasienter med varierende grad av nyreskade under kurven, er plasmakonsentrasjon av aktiv metabolitt-tid (AUC) omvendt proporsjonal med nedsatt nyrefunksjon.

Pasienter med leverskade

In vitro-eksperimenter viste at hos pasienter med hepatisk patologi var AUC-verdien av oseltamivirfosfat ikke signifikant økt, og AUC for den aktive metabolitten ble ikke redusert.

Eldre pasienter

Hos pasienter med senil alder (65-78 år) var AUC for den aktive metabolitten i likevektsstaten 25-35% høyere enn hos yngre pasienter når de foreskrev tilsvarende doser Tamiflu. Halveringstiden for eliminering av legemiddel hos eldre var ikke vesentlig forskjellig fra yngre pasienter i voksen alder. Gitt data om AUC for stoffet og toleransen, krever pasienter med senil alder ikke dosejustering i behandling og forebygging av influensa.

barn

Tamiflu farmakokinetikk ble studert hos barn fra 1 år til 16 år i en farmakokinetisk studie med en enkelt dose av legemidlet og i en klinisk studie hos et lite antall barn i alderen 3-12 år. Hos små barn var utskillelsen av prodrug og den aktive metabolitten raskere enn hos voksne, noe som resulterte i lavere AUC i forhold til en bestemt dose. Ved å ta stoffet i en dose på 2 mg / kg, gir samme AUC for oseltamivirkarboksylat, som oppnås hos voksne etter en enkeltdose på 75 mg kapsel (tilsvarende 1 mg / kg). Farmakokinetikken til oseltamivir hos barn over 12 år er den samme som hos voksne.

vitnesbyrd

  • Behandling av influensa hos voksne og barn over 1 år.
  • Forebygging av influensa hos voksne og ungdom over 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i militære enheter og store produksjonsgrupper, hos sviktede pasienter).
  • Forebygging av influensa hos barn eldre enn 1 år.

Kontra

Overfølsomhet overfor oseltamivirfosfat eller en hvilken som helst bestanddel av stoffet.

Kronisk nyresvikt (permanent hemodialyse, kronisk peritonealdialyse, kreatininclearance £ 10 ml / min).

Bruk under graviditet og amming

I lakterende rotter går oseltamivir og den aktive metabolit inn i melk. Hvorvidt utsöndring av oseltamivir eller den aktive metabolitten oppstår med melk hos mennesker er ukjent. Imidlertid antyder ekstrapolering av data oppnådd hos dyr at deres mengde i morsmelk kan være henholdsvis 0,01 mg / dag og 0,3 mg / dag.

Foreløpig er data om bruk av stoffet hos gravide ikke tilstrekkelig til å vurdere den teratogene eller fetotoksiske effekten av oseltamivirfosfat.

Med dette i betraktning, bør Tamiflu kun skrives under graviditet eller amming hvis de mulige fordelene ved bruk overstiger den potensielle risikoen for fosteret eller spedbarnet.

Dosering og administrasjon

Tamiflu tas oralt, med måltider eller uavhengig av måltidet. I noen pasienter er toleransen av stoffet forbedret dersom det tas med måltider.

Standard doseringsregime

behandling

Behandlingen bør begynne på den første eller andre dagen i begynnelsen av influensasymptomer.

Voksne og tenåringer ≥ 12 år. Den anbefalte doseringen Tamiflu - en kapsel 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager eller 75 mg suspensjon 2 ganger daglig i 5 dager. Øk dosen på mer enn 150 mg / dag øker ikke effekten.

Barn> 40 kg eller ≥ 8 år som kan sluke kapsler kan også motta behandling, ta en kapsel 75 mg 2 ganger daglig, som et alternativ til anbefalt dose Tamiflu suspensjon (se nedenfor).

Barn ≥ 1 år gammel. Anbefalt dosering Tamiflu suspensjon for oral administrering:
Anbefalt dosering Tamiflu suspensjon for oral administrering:

Kroppsvekt

Anbefalt dose i 5 dager

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Aktiv ingrediens:

innhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Farmakologisk aktivitet

Dosering og administrasjon

Innvendig, med eller uten mat. Toleranse kan forbedres ved å ta det med måltider.

Voksne, tenåringer eller barn som ikke kan sluke en kapsel, kan også motta Tamiflu ® behandling i en doseringsform som et pulver til fremstilling av en oral suspensjon.

I tilfeller der Tamiflu ® i doseringsformen ikke inneholder pulver til fremstilling av en suspensjon for oral administrering, eller hvis det er tegn på aldrende kapsler (for eksempel økt skjøthet eller andre fysiske forstyrrelser), åpne kapselen og tøm innholdet i liten mengde (maks 1 ts ) egnet søtet matprodukt (sjokoladesirup med normalt eller ikke sukkerinnhold, honning, lysebrunt sukker eller bordsukker oppløst i vann, søt dessert, crut valpemelk med sukker, epleauce eller yoghurt) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning. Detaljert anbefalinger er gitt i avsnittet Ekstrasiv preparering av Tamiflu ® suspensjon.

Standard doseringsregime

Behandling. Legemidlet bør startes senest 2 dager etter symptomstart.

Voksne og tenåringer ≥12 år gammel. 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager. Øk dosen på mer enn 150 mg / dag øker ikke effekten.

Barn som veier> 40 kg eller fra 8 til 12 år. Barn som er i stand til å svelge kapsler kan også motta behandling ved å ta 1 caps. 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager.

Barn fra 1 år til 8 år. Tamiflu ® pulver anbefales til fremstilling av suspensjon for oral administrering av 12 mg / ml eller 30 og 45 mg kapsler (for barn over 2 år). For å bestemme det anbefalte doseringsregimet, se Tamiflu® pulver administrasjonsanvisninger for å lage en 12 mg / ml oral suspensjon eller 30 og 45 mg kapsler.

Forebygging. Legemidlet bør startes senest 2 dager etter kontakt med pasienter.

Voksne og tenåringer ≥12 år gammel. 75 mg 1 gang per dag inne i minst 10 dager etter kontakt med pasienten. Under sesonginfluensaepidemien, 75 mg 1 gang per dag i 6 uker. Forebyggende tiltak varer så lenge du tar stoffet.

Barn som veier> 40 kg eller fra 8 til 12 år. Barn som kan svelge kapsler kan også motta profylaktisk terapi, ta 1 caps. 75 mg 1 gang daglig.

Barn fra 1 år til 8 år. Tamiflu® pulver anbefales til fremstilling av en suspensjon for oral administrering av 12 mg / ml eller 30 og 45 mg kapsler. For å bestemme det anbefalte doseringsregimet, se Tamiflu ® pulver administrasjonsanvisning for å lage en suspensjon for oral administrering av 12 mg / ml eller caps. 30 og 45 mg. Mulig midlertidig forberedelse av suspensjonen ved bruk av 75 mg kapsler (se Preparering av Tamiflu ® suspensjon i ekstramateriale).

Dosering i spesielle tilfeller

Pasienter med nyreskade, behandling. Pasienter med Cl-kreatinin> 60 ml / min dosejustering er ikke nødvendig. Hos pasienter med Cl-kreatinin fra 30 til 60 ml / min, bør dosen av Tamiflu ® reduseres til 30 mg 1 gang daglig i 5 dager.

Pasienter med permanent hemodialyse, Tamiflu ® i innledende dose på 30 mg, kan tas før dialyse hvis symptomene på influensa opptrer innen 48 timer mellom dialysesesjon. For å opprettholde plasmakonsentrasjonen på terapeutisk nivå, bør Tamiflu ® tas 30 mg etter hver dialyseserie. Pasienter på peritonealdialyse, Tamiflu ®, skal tas i en startdose på 30 mg før dialyse, deretter 30 mg hver 5. dag (se også Dosering i spesielle tilfeller og "Spesielle instruksjoner").

Farmakokinetikken til oseltamivir hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (med Cl creatinin <10 ml / min) som ikke er i dialyse, er ikke studert. I denne forbindelse er anbefalingene for dosering i denne gruppen pasienter fraværende.

Pasienter med nyreskader, forebygging. Pasienter med Cl-kreatinin> 60 ml / min dosejustering er ikke nødvendig. Hos pasienter med Cl-kreatinin fra 30 til 60 ml / min, bør dosen av Tamiflu ® reduseres til 30 mg 1 gang daglig. Pasienter med permanent hemodialyse, Tamiflu ® i startdosen på 30 mg, kan tas før dialysens start (1. økt). For å opprettholde plasmakonsentrasjonen på terapeutisk nivå, bør Tamiflu ® tas ved 30 mg etter hver påfølgende, ujevn dialysesesjon. Pasienter med peritonealdialyse, Tamiflu ®, skal tas i en startdose på 30 mg før dialysens start, deretter 30 mg hver 7. dag (se også Dosering i spesielle tilfeller og "Spesielle instruksjoner"). Farmakokinetikken til oseltamivir hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (med Cl creatinin <10 ml / min) som ikke er i dialyse, er ikke studert. I denne forbindelse er anbefalingene for dosering i denne gruppen pasienter fraværende.

Pasienter med skade på leveren. Dosejustering i behandling og forebygging av influensa hos pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon er ikke nødvendig. Sikkerhet og farmakokinetikk av Tamiflu ® hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke studert.

Pasienter med eldre og senile alder. Dosejustering for forebygging eller behandling av influensa er ikke nødvendig.

Pasienter med svekket immunitet (etter transplantasjon). For sesongbasert forebygging av influensa hos immunkompromitterte pasienter i alderen ≥ 1 år - i 12 uker er dosejustering ikke nødvendig (se Dosering og administrasjon).

Barn. Tamiflu ® i denne doseringsformen bør ikke gis til barn under 1 år.

Termisk preparering av Tamiflu ® suspensjon

I tilfeller hvor voksne, ungdom og barn har et problem med svelgingskapsler, og Tamiflu ® i doseringsformen ikke inneholder pulver til oral suspensjon eller hvis det er tegn på aldringskapsler (for eksempel økt skjøthet eller andre fysiske forstyrrelser), må du åpne kapselen og hell innholdet i en liten mengde (maks 1 ts) av et egnet søtet matprodukt (se ovenfor) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning.

Hvis pasienten krever en dose på 75 mg, må følgende instruksjoner følges:

1. Holding 1 caps. 75 mg Tamiflu ® over en liten beholder, åpne forsiktig kapselen og hell pulveret inn i beholderen.

2. Tilsett en liten mengde (ikke mer enn 1 ts) av et egnet søtet matprodukt (for å skjule den bitre smaken) og bland godt.

3. Rør blandingen grundig og drikk den umiddelbart etter tilberedning. Hvis en liten mengde av blandingen forblir i beholderen, skyll beholderen med en liten mengde vann og drikk den gjenværende blandingen.

Hvis pasientene krever doser på 30-60 mg, så for riktig dosering, må du følge følgende instruksjoner:

1. Holding 1 caps. 75 mg Tamiflu ® over en liten beholder, åpne forsiktig kapselen og hell pulveret inn i beholderen.

2. Tilsett 5 ml vann til pulveret ved hjelp av en sprøyte med etiketter som angir mengden væske som er oppsamlet. Bland godt i 2 minutter.

3. Skriv sprøyten i ønsket mengde av blandingen fra beholderen i henhold til tabellen under.

Tamiflu

Hårde gelatinekapsler, størrelse №2, kroppsgrå, ugjennomsiktig, lokk gul, ugjennomsiktig; med påskriften "ROCHE" (på saken) og "75 mg" (på hetten) i lyseblå; innholdet i kapslene er hvitt til gulaktig hvitt pulver.

Hjelpestoffer: pregelatinisert stivelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat.

Sammensetningen av kapselskallet: case - gelatin, jernfarvestoff svart oksid (E172), titandioksid (E171); cap - gelatin, jernfarger rødt oksid (E172), jernfarget gult oksid (E172), titandioksid (E171).
Sammensetningen av blekk for utskrift på kapselen: etanol, skallak, butanol, titandioxid (E171), aluminiumlakk basert på indigo karmin, denaturert etanol (metylert alkohol).

10 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.

Merk: Etter 5 års lagring av legemidlet kan det være tegn på aldringskapsler, noe som kan føre til økt skjøthet eller andre fysiske forstyrrelser som ikke påvirker effekten eller sikkerheten til legemidlet.

Antiviralt stoff. Oseltamivirfosfat er et prodrug, dets aktive metabolitt (oseltamivirkarboxylat, OK) er en effektiv og selektiv inhibitor av neuraminidase influensa A- og B-virus - et enzym som katalyserer prosessen med å frigjøre nyopprettede viruspartikler fra infiserte celler, deres penetrering i epitelceller i luftveiene og videre spredning virus i kroppen.

Det hemmer veksten av influensaviruset in vitro og hemmer replikasjonen av viruset og dets patogenicitet in vivo, reduserer sekresjonen av influensa A- og B-virus fra kroppen. OK-konsentrasjon som kreves for å hemme neuraminidase med 50% (IC50) er 0,1-1,3 nM for influensa A-virus og 2,6 nM for influensa B-virus. Median IC-verdier50 for influensa B virus er litt høyere og er 8,5 nM.

I studier utført, påvirket Tamiflu ikke dannelsen av anti-influensa antistoffer, inkl. på antistoffproduksjon som respons på innføring av inaktivert influensavaksine.

Studier av naturlig influensainfeksjon

I kliniske studier gjennom sesonginfluensainfeksjon begynte pasientene å motta Tamiflu senest 40 timer etter de første symptomene på influensainfeksjon. 97% av pasientene var infisert med influensa A-virus og 3% av pasientene med influensa B-virus. Tamiflu reduserte signifikant perioden av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon (i 32 timer). Hos pasienter med bekreftet diagnose av influensa som tok Tamiflu, var alvorlighetsgraden av sykdommen, uttrykt som området under kurven for den kumulative symptomindeksen, 38% mindre sammenlignet med pasienter som fikk placebo. Videre reduserte Tamiflu hos unge pasienter uten sammenhengende sykdommer ca. 50% forekomsten av komplikasjoner av influensa, som krever bruk av antibiotika (bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse, otitis media). Klare bevis på effekten av stoffet med hensyn til sekundære effektkriterier relatert til antiviral aktivitet ble oppnådd: Tamiflu forårsaket både en forkortelse av tiden det tok viruset å bli frigjort fra kroppen og en reduksjon i området under "viral tid-titer" -kurven.

Dataene som ble oppnådd i en studie om behandling av Tamiflu hos pasienter i alderen og eldre, viste at det å ta Tamiflu i en dose på 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager var ledsaget av en klinisk signifikant reduksjon i medianen av perioden med kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon, som ligner på hos voksne pasienter alder, men forskjellene oppnådde ikke statistisk betydning. I en annen studie mottok pasienter med influensa eldre enn 13 år som hadde samtidig kroniske sykdommer i hjerte- og / eller luftveiene systemer Tamiflu i samme doseringsregime eller placebo. Det var ingen forskjeller i medianen i perioden før reduksjonen av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon i Tamiflu- og placebogruppen, men temperaturstigningsperioden da Tamiflu ble redusert med ca. 1 dag. Andelen pasienter som slipper viruset på 2. og 4. dag ble betydelig mindre. Sikkerhetsprofilen til Tamiflu hos pasienter i fare var ikke forskjellig fra den generelle populasjonen hos voksne pasienter.

Behandling av influensa hos barn

Barn i alderen 1-12 år (gjennomsnittlig alder 5,3 år) som hadde feber (≥37,8 ° C) og et av symptomene i luftveiene (hoste eller rhinitt) under sirkulasjonen av influensavirus blant befolkningen hadde en dobbeltblind placebo kontrollert studie. 67% av pasientene ble smittet med influensa A-viruset og 33% av pasientene med influensa B-viruset. Tamiflu (når det ble tatt senest 48 timer etter at de første symptomene på influensainfeksjon oppstod) reduserte signifikant sykdommens lengde (med 35,8 timer) sammenlignet med placebo. Varigheten av sykdommen ble definert som tidspunktet for å slutte å hoste, nesestopp, forsvunnelse av feber og gå tilbake til normal aktivitet. I gruppen av barn som fikk Tamiflu, ble forekomsten av akutt otittmedium redusert med 40% sammenlignet med placebogruppen. Gjenoppretting og retur til normal aktivitet skjedde nesten 2 dager tidligere hos barn som fikk Tamiflu sammenlignet med placebogruppen.

En annen studie involverte barn i alderen 6-12 år som lider av bronkial astma; 53,6% av pasientene hadde influensainfeksjon bekreftet serologisk og / eller i kultur. Medianvarigheten av sykdom hos gruppen pasienter behandlet med Tamiflu reduserte ikke signifikant. Men i løpet av de siste 6 dagene med Tamiflu-terapi ble det tvungen ekspiratoriske volumet i 1 sekund (FEV1) økte med 10,8% sammenlignet med 4,7% hos pasienter som fikk placebo (p = 0,0148).

Forebygging av influensa hos voksne og ungdom

Den profylaktiske effekten av Tamiflu i naturlige influensainfeksjoner A og B har vist seg i 3 separate fase III kliniske studier. Omtrent 1% av pasientene ble syk med Tamiflu-influensa. Tamiflu reduserte også frekvensen av virusfrigivelse fra luftveiene og forhindret overføringen av viruset fra ett familiemedlem til et annet.

Voksne og ungdommer som var i kontakt med et sykt familiemedlem, begynte å ta Tamiflu innen to dager etter utbruddet av influensasymptomer hos familiemedlemmer og fortsatte i 7 dager, noe som signifikant reduserte forekomsten av influensasaker hos kontaktpersoner med 92%.

Hos unvaccinated og generelt sunne voksne i alderen 18-65 år, tok Tamiflu under en influensapidemi betydelig redusert forekomsten av influensa (med 76%). Pasientene tok stoffet i 42 dager.

Eldre og eldre som var i sykehjem, hvorav 80% ble vaksinert før sesongen da studien ble gjennomført, reduserte Tamiflu signifikant innflytelse av influensa med 92%. I samme studie reduserte Tamiflu signifikant (med 86%) hyppigheten av influensa komplikasjoner: bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse. Pasientene tok stoffet i 42 dager.

Forebygging av influensa hos barn

Den profylaktiske effekten av Tamiflu ved naturlig influensainfeksjon har vist seg i en studie av barn i alderen 1 til 12 år etter kontakt med et sykt familiemedlem eller noen fra et permanent miljø. Hovedparameteren for effektiviteten var hyppigheten av laboratoriebekreftet influensainfeksjon. Hos barn som fikk Tamiflu / pulver til å lage en suspensjon for oral administrasjon / i en dose på 30 til 75 mg 1 gang / dag i 10 dager og ikke frigjort viruset opprinnelig, reduserte frekvensen av laboratoriebekreftet influensa til 4% (2/47) sammenlignet med 21% (15/70) i ​​placebogruppen.

Forebygging av influensa hos immunkompromitterte personer

I immunkompromitterte individer med sesonginfluensainfeksjon og i fravær av virusfrigivelse, reduserte profylaktisk bruk av Tamiflu frekvensen av laboratoriebekreftet influensainfeksjon, ledsaget av kliniske symptomer, til 0,4% (1/232) sammenlignet med 3% (7/231) i placebo gruppe. Laboratoriebekreftet influensainfeksjon, ledsaget av kliniske symptomer, ble diagnostisert når det var en oral temperatur over 37,2 ° C, hoste og / eller akutt rhinitt (alle registrert samme dag mens du tok stoffet / placebo), samt et positivt resultat transkriptase-polymerasekjedereaksjon for influensavirus-RNA.

Risikoen for influensavirus med redusert følsomhet eller resistens mot stoffet ble studert i kliniske studier sponset av Roche. Hos alle pasienter med OK-resistent virus hadde bæreren midlertidig karakter, påvirket ikke eliminering av viruset og forårsaket ikke en forverring av den kliniske tilstanden.

Tamiflu (75 mg) oseltamivir

instruksjon

  • russisk
  • Kazakh Russian

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

struktur

En kapsel inneholder

aktiv ingrediens - oseltamivir fosfat 98,50 (ekvivalent med oseltamivir) (75,00)

hjelpestoffer: pregelatinisert stivelse, povidon K30, kroskarmellosnatrium, talkum, natriumfumarat,

kapsellens sammensetning: case-iron (III) svart oksid E 172, titandioxid E 171, gelatin; cap - jern (III) rødt oksid E 172, jern (III) gult oksid E 172, titandioxid E 171, gelatin; blekk er trykt.

beskrivelse

Hårde gelatinkapsler, størrelse nr. 2, med en ugjennomsiktig grå kropp og et ugjennomsiktig deksel i lysegul farge, med en blå "ROCHE" -merking på kroppen og "75 mg" på lokket.

Innholdet i kapselen er hvitt til gulaktig hvitt pulver.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antivirale legemidler med direkte virkning. Neuraminidase inhibitorer.

ATC-kode J05AH02

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Etter oral administrering av oseltamivirfosfat absorberes lett i mage-tarmkanalen og blir svært omdannet til en aktiv metabolitt under virkningen av hepatiske esteraser. Plasmakonsentrasjonen av den aktive metabolitten bestemmes innen 30 minutter, når nesten maksimalt nivå 2-3 timer etter administrering og betydelig (mer enn 20 ganger) overstiger konsentrasjonen av prodruget. Minst 75% av den inntatte dosen kommer inn i systemisk sirkulasjon i form av en aktiv metabolitt, mindre enn 5% i form av det opprinnelige legemidlet. Plasmakonsentrasjonen av både prodrug og den aktive metabolitten er proporsjonal med dosen og er ikke avhengig av inntak av mat.

Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet (Vss) for den aktive metabolitten er ca. 23 liter. Bindingen av den aktive metabolitten til plasmaproteiner er ubetydelig (ca. 3%). Bindingen av prodrug til plasmaproteiner er 42%, noe som ikke er nok til å forårsake signifikante medisininteraksjoner.

Oseltamivirfosfat er svært omdannet til en aktiv metabolitt ved virkningen av esteraser, som hovedsakelig er i leveren og tarmen. Verken oseltamivirfosfat eller den aktive metabolitten er substrater eller inhibitorer av cytokrom P450 isoenzymer.

Oseltamivir absorberes, hovedsakelig avledet (> 90%), ved å bli en aktiv metabolitt. Den aktive metabolitten gjennomgår ikke ytterligere transformasjon og utskilles i urinen (> 99%). Hos de fleste pasienter er halveringstiden for den aktive metabolitten fra plasma 6-10 timer. Den aktive metabolismen elimineres fullstendig (> 99%) ved nyreutskillelse. Renal clearance (18,8 l / t) overstiger glomerulær filtreringshastighet (7,5 l / t), noe som indikerer at stoffet også utskilles ved rørformig sekresjon. Med avføringen blir mindre enn 20% av det inntatt radioaktivt merkede legemiddel utskilt.

Farmakokinetikk i spesielle grupper

Pasienter med nyreskade

Ved utnevnelse av Tamiflu 100 mg 2 ganger daglig i 5 dager hos pasienter med varierende grad av nyreskade under kurven, er plasmakonsentrasjon av aktiv metabolitt-tid (AUC) omvendt proporsjonal med nedsatt nyrefunksjon. Farmakokinetikken til oseltamivir hos pasienter med nyresykdom i sluttrinnet (med kreatininclearance ≤ 10 ml / min) som ikke er i dialyse, er ikke studert.

Pasienter med leverskade

En in vitro-studie viste at hos pasienter med hepatisk patologi var AUC-verdien av oseltamivirfosfat ikke signifikant økt, og AUC for den aktive metabolitten ble ikke redusert.

Eldre pasienter

Hos pasienter med senil alder (65-78 år) var AUC for den aktive metabolitten i likevektsstaten 25-35% høyere enn hos yngre pasienter når de foreskrev tilsvarende doser Tamiflu. Halveringstiden for eliminering av legemiddel hos eldre var ikke vesentlig forskjellig fra yngre pasienter i voksen alder. Gitt data om AUC for stoffet og toleransen, krever pasienter med senil alder ikke dosejustering i behandling og forebygging av influensa.

Tamiflu farmakokinetikk er studert hos barn fra 1 år til 16 år i en farmakokinetisk studie med en enkelt dose av legemidlet og i en klinisk studie hos et lite antall barn i alderen 3-12 år. Hos små barn var utskillelse av prodrug og den aktive metabolitten raskere enn hos voksne, noe som resulterte i lavere AUC i forhold til en bestemt dose. Ved å ta stoffet i en dose på 2 mg / kg, gir samme AUC for oseltamivirkarboksylat, som oppnås hos voksne etter en enkeltdose på 75 mg kapsel (tilsvarende 1 mg / kg). Farmakokinetikken til oseltamivir hos barn over 12 år er den samme som hos voksne.

Hos barn 6-12 måneder gir administrering av oseltamivir i doser 3 mg / kg to ganger daglig et plasmanivå av den aktive metabolitten, tilsvarende nivået som viser klinisk effekt hos eldre barn og voksne.

farmakodynamikk

Antiviralt stoff. Oseltamivir fosfat er et prodrug, dets aktive metabolitt (oseltamivir karboksylat) konkurrerer og selektivt hindrer neuraminidasen av influensa A-virus og enzymet som katalyserer frigivelsen av nydannede viruspartikler fra infiserte celler, deres penetrering i epitelceller i luftveiene og videre spredning av viruset i kroppen.

Oseltamivir karboksylat virker utenfor cellene. Det hemmer veksten av influensaviruset in vitro og hemmer replikasjonen av viruset og dets patogenicitet in vivo, reduserer sekresjonen av influensa A- og B-virus fra kroppen. Dens konsentrasjoner, som er nødvendige for å undertrykke enzymaktiviteten med 50% (IC50), ligger ved den nedre grensen for nanomolarområdet.

Når man tar Tamiflu med henblikk på etterkontakt (7 dager) og sesongmessig (42 dager), blir det ikke observert forebygging av influensavesistens mot stoffet.

Frekvensen av forbigående isolasjon av influensavirus med redusert sensitivitet av neuraminidase til oseltamivirkarboksylat hos voksne pasienter med influensa er 0,4%. Eliminering av det resistente viruset fra kroppen av pasienter som får Tamiflu, oppstår uten forverring av pasientens kliniske tilstand.

Indikasjoner for bruk

behandling av influensa hos voksne og barn, inkludert fullfødte nyfødte, som har influensasymptomer når influensavirus sirkulerer blant befolkningen. Effekt ble påvist ved behandlingsstart innen 2 dager etter den første utbruddet av influensasymptomer.

Forebygging av influensa hos voksne og barn:

forebygging av influensa hos voksne og barn eldre enn 1 år etter kontakt med personer med klinisk bekreftet influensa når influensavirus sirkulerer blant befolkningen

forebygging av influensa hos barn under 1 år under influensapandemi.

Dosering og administrasjon

Tamiflu tas oralt, med måltider eller uavhengig av måltidet. I noen pasienter er toleransen av stoffet forbedret dersom det tas med måltider. Behandlingen bør begynne på den første eller andre dagen i begynnelsen av influensasymptomer.

I tilfeller hvor voksne, ungdom ≥12 år og barn som veier> 40 kg eller ≥ 8 år har et problem med svelgingskapsler, er det nødvendig å åpne kapselen og helle innholdet i en liten mengde (maksimalt 1 ts) av et egnet søtet matprodukt ( sjokoladesirup (med normalt eller ikke sukkerinnhold), honning oppløst i vann, søt dessert, søtet kondensert melk, epleauce eller yoghurt for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning.

Standard doseringsregime

Voksne og tenåringer over 13 år (med en kroppsvekt på mer enn 40 kg):

Den anbefalte doseringen Tamiflu - en kapsel 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager eller 75 mg suspensjon 2 ganger daglig i 5 dager.

Den anbefalte dosen Tamiflu til forebygging av influensa etter kontakt med en infisert person er 75 mg 1 gang daglig per dag i 10 dager.

Legemidlet bør startes senest de første 2 dagene etter kontakt.

Den anbefalte dosen for profylakse under en sesonginfluensaepidemi - 75 mg 1 gang per dag; Effekten og sikkerheten til stoffet når det tas i 6 uker vises. Forebyggende tiltak varer så lenge du tar stoffet.

Tamiflu - instruksjoner for bruk, karakterer, analoger og frigivning (kapsler 30 mg, 45 mg og 75 mg tabletter eller pulver for suspensjon) medikament for behandling og forhindring av influensa hos voksne, barn og gravide

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Tamiflu. Det er vurderinger av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra medisinske spesialister om bruk av Tamiflu i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, noe som kanskje ikke er oppgitt av produsenten i merknaden. Analoger av Tamiflu med tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling og forebygging av influensa hos voksne, barn, samt under graviditet og amming.

Tamiflu er et antiviralt stoff. Oseltamivirfosfat (aktiv bestanddel av influensa) er et prodrug, dens aktive metabolitt, oseltamivirkarboksylat (OK) for effektiv og selektiv inhibitor av influensavirus neuraminidase type A og B - enzymet som katalyserer fremgangsmåte for avgivelse av de nylig dannede virale partikler fra infiserte celler og deres penetrering inn i epitelcellene i luft Veier og videre spredning av viruset i kroppen.

Det hemmer veksten av influensaviruset og hemmer replikasjonen av viruset og dets patogenitet, reduserer frigivelsen av influensa A- og B-virus fra kroppen.

farmakokinetikk

Tamiflu absorberes lett fra mage-tarmkanalen og er svært omdannet til en aktiv metabolitt ved hjelp av lever- og tarmesteraser. Minst 75% av den inntatte dosen kommer inn i systemisk sirkulasjon i form av en aktiv metabolitt, mindre enn 5% i form av det opprinnelige legemidlet. Plasmakonsentrasjonen av begge prodrugene og den aktive metabolitten er proporsjonal med dosen og er ikke avhengig av inntak av mat. Ifølge dyrestudier, etter inntak av oseltamivirfosfat, ble den aktive metabolitten funnet i alle hovedfokus på infeksjon (lunger, bronkialvasking, neseslimhinde, mellomøret og luftrøret) i konsentrasjoner som gir antiviral effekt. Ekskretisert (> 90%) som en aktiv metabolitt overveiende av nyrene. Den aktive metabolitten blir ikke videre transformert og utskilles av nyrene (> 99%) ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon.

vitnesbyrd

  • behandling av influensa hos voksne og barn over 1 år
  • forebygging av influensa hos voksne og ungdom over 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i militære enheter og store produksjonsgrupper, hos sviktede pasienter);
  • forebygging av influensa hos barn eldre enn 1 år.

Skjema for utgivelse

Kapsler 30 mg, 45 mg og 75 mg (noen ganger feilaktig kalt tabletter).

Pulver til fremstilling av suspensjoner for oral administrasjon (barns form av stoffet).

Instruksjoner for bruk og dosering

Legemidlet tas oralt, med måltider eller uavhengig av måltidet. Toleranse kan forbedres ved å ta det med måltider.

Voksne, tenåringer eller barn som ikke kan sluke en kapsel, kan også få Tamiflu-behandling i form av et pulver til å lage en oral suspensjon.

I tilfeller mangler der Tamiflu i form av et pulver for suspensjon for oral administrering, eller når det er indikasjoner på "aldring" kapsel, åpne kapselen og helle innholdet i en liten mengde (høyst 1 teskje) passende søtet matvare (sjokolade sirup med normal sukker eller uten sukker, honning, lys brunt sukker eller sukker oppløst i vann, søt dessert, søtet kondensert melk, eplesaus eller yoghurt) for å maskere den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning.

Legemidlet bør startes senest 2 dager etter utbruddet av influensasymptomer.

Voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre, er legemidlet foreskrevet 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg eller suspensjon) 2 ganger daglig i 5 dager. Øke dosen på mer enn 150 mg per dag øker ikke effekten.

Barn i alderen 8 år eller eldre eller med en kroppsvekt på over 40 kg som kan sluke kapsler kan også få Tamiflu 75 mg kapsler (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) 2 ganger daglig. dag.

Barn på 1 år og eldre anbefales å lage en suspensjon for oral administrasjon eller kapsler på 30 mg og 45 mg (for barn over 2 år).

Anbefalt doseringsregime for Tamiflu i form av kapsler 30 mg og 35 mg eller suspensjoner for barn, avhengig av barnets vekt:

  • mindre enn eller lik 15kg - 30 mg 2 ganger om dagen;
  • mer enn 15-23 kg - 45 mg 2 ganger daglig;
  • mer enn 23-40 kg - 60 mg 2 ganger daglig;
  • mer enn 40 kg - 75 mg 2 ganger daglig.

For dosering av suspensjonen, bruk den vedlagte sprøyten merket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den nødvendige mengden suspensjon er tatt fra flasken med en doseringssprøyte, overført til en målebeholder og tatt oralt.

Legemidlet bør startes senest 2 dager etter kontakt med pasienten.

Voksne og ungdommer i alderen 12 år og eldre Tamiflu foreskrev 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg eller suspensjon) 1 time per dag oralt i minst 10 dager etter kontakt med pasienten. Under sesonginfluensaepidemien, 75 mg 1 gang per dag i 6 uker. Forebyggende tiltak varer så lenge du tar stoffet.

Barn i alderen 8 år og eldre eller med en kroppsvekt på over 40 kg som kan svelge kapsler, kan legemidlet også foreskrives for å forebygge 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) 1 time pr. dag.

For barn i alderen 1 år og eldre er legemidlet i form av suspensjon eller kapsler på 30 mg og 45 mg foreskrevet for profylakse i følgende doser:

  • mindre enn eller lik 15 kg - 30 mg 1 gang per dag;
  • mer enn 15-23 kg - 45 mg 1 gang per dag;
  • mer enn 23-40 kg - 60 mg en gang daglig;
  • mer enn 40 kg - 75 mg 1 gang per dag.

For dosering av suspensjonen, bruk den vedlagte sprøyten merket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den nødvendige mengden suspensjon er tatt fra flasken med en doseringssprøyte, overført til en målebeholder og tatt oralt.

Fremstilling av Tamiflu Powder Suspension

1. Trykk forsiktig på den lukkede flasken med fingeren, slik at pulveret fordeles nederst på flasken.

2. Mål 52 ml vann ved hjelp av en målebeholder, fyll den til det angitte nivået.

3. Tilsett 52 ml vann til hetteglasset, lukk hetten og rist godt i 15 sekunder.

4. Ta av lokket og sett inn adapteren i flaskenes hals.

5. Skru hetteglasset tett med lokket for å sikre riktig plassering av adapteren.

Etiketten på flasken skal indikere utløpsdatoen for den preparerte suspensjonen. Før bruk skal flasken med preparert suspensjon ristes. For dosering av suspensjonen er en doseringssprøyte festet med etiketter som indikerer doseverdier på 30 mg, 45 mg og 60 mg.

Ekstrudering Fremstilling av Tamiflu Capsulesuspensjon

I tilfeller hvor voksne, ungdom og barn, er det et problem med å svelge kapsler og Tamiflu pulver for suspensjon for oral administrering mangler, eller hvis det er bevis på at "aldring" kapsel, åpne kapselen og helle innholdet i en liten mengde (høyst 1 en teskje) av et egnet søtet matprodukt (som angitt ovenfor) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning.

Bivirkninger

  • kvalme og oppkast;
  • diaré;
  • bronkitt;
  • magesmerter;
  • gastrointestinal blødning;
  • svimmelhet;
  • hodepine;
  • hoste;
  • søvnforstyrrelser;
  • svakhet;
  • smerter av forskjellige steder;
  • rhinorrhea;
  • øvre luftveisinfeksjoner;
  • astma (inkludert eksacerbasjon);
  • akutt otitis media;
  • lungebetennelse;
  • bihulebetennelse;
  • dermatitt;
  • lymfadenopati;
  • dermatitt;
  • hudutslett;
  • eksem;
  • elveblest;
  • erytem multiforme;
  • Stevens-Johnson syndrom;
  • anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner;
  • angioødem;
  • hepatitt;
  • kramper;
  • delirium (inkludert symptomer som nedsatt bevissthet, desorientering i tid og rom, unormal oppførsel, vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon, angst, mareritt).

Kontra

  • kronisk nyresvikt (permanent hemodialyse, kronisk peritonealdialyse, CC mindre enn 10 ml / min);
  • overfølsomhet overfor stoffet.

Bruk under graviditet og amming

I studier på dyrs reproduktive toksisitet (rotter, kaniner) ble ingen teratogen effekt observert. I studier på rotter ble det ikke funnet noen uønsket effekt av oseltamivir på fruktbarhet. Eksponering hos fosteret var 15-20% av morens.

Under prekliniske studier trengte Tamiflu og den aktive metabolismen melken til lakterende rotter. Hvorvidt utsöndring av oseltamivir eller den aktive metabolitten med melk hos mennesker er ukjent, men mengden i morsmelk kan være henholdsvis 0,01 mg per dag og 0,3 mg per dag.

fordi Informasjon om bruk av stoffet hos gravide kvinner er ikke nok, Tamiflu bør brukes under graviditet eller amming mødre bare hvis de potensielle fordelene ved sin søknad for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret eller barnet.

Bruk til barn

Tamiflu skal ikke gis til barn under 1 år.

Spesielle instruksjoner

Kramper og deliriumlignende nevropsykiatriske lidelser ble rapportert hos pasienter (for det meste barn og ungdom) som tok Tamiflu til å behandle influensa. Disse tilfellene ble sjelden ledsaget av livstruende handlinger. Tamiflus rolle i utviklingen av disse fenomenene er ukjent. Lignende neuropsykiatriske lidelser ble også observert hos pasienter med influensa som ikke fikk Tamiflu.

Ved bruk av Tamiflu anbefales det nøye å overvåke pasientens adferd, spesielt barn og ungdom, for å identifisere tegn på unormal atferd.

Det foreligger ingen data om effekten av Tamiflu i noen sykdommer forårsaket av andre patogener enn influensavirus A og B.

Ved behandling og forebygging av influensa hos pasienter med CC fra 10 til 30 ml / min, er en dosejustering av legemidlet Tamiflu påkrevd. Anbefalinger for dosejustering hos pasienter som får hemodialyse, peritonealdialyse, og hos pasienter med QA ≤ 10 ml / min er fraværende.

Ett hetteglass med Tamiflu (30 g pulver til fremstilling av suspensjon for oral administrering) inneholder 25,713 g sorbitol. Når du mottar Tamiflu i en dose på 45 mg, 2 ganger daglig, inntas 2,6 g sorbitol. Hos pasienter med medfødt fruktoseintoleranse overskrider denne mengden daglig sorbitolhastighet.

Drug interaksjoner

I henhold til farmakologiske og farmakokinetiske studier er klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner usannsynlig.

Oseltamivirfosfat er svært omdannet til en aktiv metabolitt under virkningen av esteraser, hovedsakelig funnet i leveren. Narkotikainteraksjoner på grunn av konkurranse og binding til de aktive sentrene av esteraser som konverterer oseltamivirfosfat til det aktive stoffet, er ikke representert. Den lave graden av binding av oseltamivir og den aktive metabolitten med proteiner tyder ikke på at det er en interaksjon forbundet med forskyvning av legemidler fra assosiasjonen med proteiner.

In vitro er oseltamivirfosfat og den aktive metabolitten ikke det foretrukne substratet for polyfunksjonelle oksidaser av cytokrom P450-systemet eller for glukuronyltransferaser. Det er ingen grunn til å interagere med orale prevensjonsmidler.

Cimetidin, en spesifikk inhibitor av cytokrom P450 isoenzymer og konkurrerer i tubulær sekresjon med den alkaliske typer droger og kationer påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av oseltamivir og dets aktive metabolitt.

Det er usannsynlig klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner konkurranse om rørformet sekresjon, som tar hensyn til sikkerhetsmarginen for de fleste av disse stoffene, metoder for eliminering av den aktive metabolitten av oseltamivirgruppen (glomerulær filtrering og anionisk tubulær sekresjon) og utførsels kapasiteten til hver av banene.

Probenecid fører til en økning i AUC for den aktive metabolitten av oseltamivir med ca. 2 ganger (ved å redusere den aktive tubulære utskillelsen i nyrene). Imidlertid er dosejustering med samtidig bruk med probenecid ikke nødvendig, gitt sikkerhetsmarginen for den aktive metabolitten.

Samtidig administrering med amoksicillin påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av oseltamivir og dets komponenter, noe som viser svak konkurranse for eliminering ved anionisk tubulær sekresjon.

Samtidig bruk med paracetamol påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av oseltamivir og dets aktive metabolitt eller parasetamol.

Farmakokinetisk interaksjon mellom oseltamivir, dets hovedmetabolitt ble ikke påvist samtidig med paracetamol, acetylsalisylsyre, cimetidin eller antacidmidler (magnesium og aluminiumhydroksyd, kalsiumkarbonat).

I kliniske studier, 3 fase Tamiflu administrert sammen med vanlig brukte stoffer som ACE-inhibitorer (enalapril, kaptopril), tiazid-diuretika (bendroflumetiazid), antibiotika (penicillin, cefalosporiner, azitromycin, erytromycin, og doksycyklin), blokkering av histamin-H2-reseptorantagonister (ranitidin, cimetidin ), beta-blokkere (propranolol), xantiner (teofyllin-), sympatomimetika (pseudoefedrin), opioid-reseptoragonister (kodein), kortikosteroider, bronkolytisk, acetylsalisylsyre, ibuprofen, paratsetam ol. Endringer i naturen eller frekvensen av bivirkninger ble ikke observert.

Analoger av Tamiflu

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

Analoger for antiinfluensa-effekten:

  • Agrippal S1;
  • AnGriCaps Maxim;
  • Antigrippin maksimum;
  • Araglin D;
  • Begrivak;
  • Ingavirin;
  • Influvac;
  • IRS 19;
  • neovir;
  • Natriumoksodihydroakridinylacetat;
  • Relenza;
  • Theraflu for influensa og kulde;
  • Citovir-3;
  • Tsygapan;
  • Ergoferon.

Brukes til å behandle sykdommer: influensa, influensaforebygging

Top