Kategori

Populære Innlegg

1 Forebygging
Hvordan velge en kur for ondt i halsen: Hva du trenger å vite, anbefalinger og gjennomgang av populære rettsmidler
2 Klinikker
Rennende nese og ondt i halsen
3 Forebygging
Hvor mange dager kan du hugge ceftriaxon?
Image
Hoved // Klinikker

Tamiflu kapsler - offisielle bruksanvisninger


Registreringsnummer:

№ П N012090 / 01 datert 15. juli 2005
Handelsnavn for stoffet:

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Kjemisk rasjonelt navn:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-etylpropoksy) -cykloheksen-l-karboksylsyreetylester, fosfat

Doseringsform

struktur

En kapsel inneholder:
oseltamivir 75 mg
(i form av oseltamivirfosfat 98,5 mg)
Hjelpestoffer:
pregelatinisert stivelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat

beskrivelse

kapsler

Hårde gelatinekapsler, størrelse 2. Kropps-grå, ugjennomsiktig; cap - lys gul, ugjennomsiktig. Innholdet i kapslene er hvitt til gulaktig pulver. "Roche" påføres på kapselens kropp, "75 mg" påføres på lokket.

Farmakoterapeutisk gruppe

ATC-kode [J05AH02]

Farmakologisk aktivitet

Handlingsmekanisme

Antiviralt stoff. Oseltamivirfosfat er et pro-medikament, dets aktive metabolitt (oseltamivirkarboksylat) samtidig og selektivt hemmer neuraminidase influensavirus type A og B - enzymet som katalyserer fremgangsmåte for avgivelse av de nylig dannede virale partikler fra infiserte celler og deres penetrering inn i epitelet i luftveiene celler av måter og videre spredning i kroppen.

Oseltamivir karboksylat virker utenfor cellene. Det hemmer veksten av influensaviruset in vitro og hemmer replikasjonen av viruset og dets patogenicitet in vivo, reduserer sekresjonen av influensa A- og B-virus fra kroppen. Konsentrasjonene er nødvendige for å undertrykke enzymaktiviteten med 50% (IC50), ligger ved den nedre grensen av nanomolarområdet.

effektivitet

Tamiflu har vist seg å være effektivt for å forebygge og behandle influensa hos ungdom (≥ 12 år), voksne, eldre og behandling av influensa hos barn over 1 år. I begynnelsen av behandlingen ikke senere enn 40 timer etter de første symptomene på influensa, Tamiflu forkorter betydelig den periode av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon, reduserer deres vekt og reduserer forekomsten av influensakomplikasjoner som krever antibiotika (bronkitt, lungebetennelse, sinusitt, otitis media), forkorter virusisolering fra kroppen og reduserer området under kurven "viral titers-time".

Når det tas i form av profylakse, reduserer Tamiflu signifikant (med 92%) signifikant forekomsten av influensa blant kontaktpersonene, reduserer frekvensen av virusfrigivelse og forhindrer overføring av viruset fra ett familiemedlem til et annet.

Tamiflu påvirker ikke dannelsen av anti-influensa antistoffer, inkludert produksjon av antistoffer som følge av innføring av inaktivert influensavaksine.

I perioden med influensavirus-sirkulasjon blant befolkningen ble det gjennomført en dobbeltblind, placebokontrollert studie blant barn i alderen 1-12 år (gjennomsnittlig alder 5,3) som hadde feber (> 100 F) og en av luftveiene (hoste eller akutt rhinitt). I denne studien 67% av pasientene ble infisert med virus A og 33% av pasientene som ble infisert med B. Behandling Tamiflu, som startet i løpet av 48 timer etter inntreden av symptomer, betydelig redusert varighet av sykdommen på 35,8 timer sammenlignet med placebo. Varigheten av sykdommen ble definert som den tid som kreves for å redusere hoste, rennende nese, løse feber og gå tilbake til normal og normal aktivitet. Andelen pediatriske pasienter som utviklet akutt otitis media og som tok Tamiflu, ble redusert med 40% sammenlignet med placebo. Barn som fikk Tamiflu tilbake til normal og normal aktivitet nesten 2 dager tidligere enn barn som fikk placebo.

Virusbestandighet

Ifølge dagens tilgjengelige data, observeres ikke ved bruk av Tamiflu i forbindelse med etterkontakt (7 dager) og sesongbestemt (42 dager) forebygging av influensa.

Frekvensallokering transient influensavirus med redusert sensitivitet overfor neuraminidase oseltamivirkarboksylat hos voksne pasienter utgjør 0,4% influensa eliminering resistent virus fra pasienter som fikk Tamiflu skjer uten forringelse kliniske tilstand av pasienten.

Hyppigheten av resistens av kliniske isolater av influensa A-virus overstiger ikke 1,5%. Blant kliniske isolater av influensavirus ble det ikke funnet noen stoffresistente stammer.

farmakokinetikk

suge

Etter oral administrering av oseltamivirfosfat absorberes lett i mage-tarmkanalen og blir svært omdannet til en aktiv metabolitt under virkningen av hepatiske esteraser. Plasmakonsentrasjonen av den aktive metabolitten bestemmes innen 30 minutter, når nesten maksimalt nivå 2-3 timer etter administrering og betydelig (mer enn 20 ganger) overstiger konsentrasjonen av prodruget. Minst 75% av den inntatte dosen kommer inn i systemisk sirkulasjon i form av en aktiv metabolitt, mindre enn 5% i form av det opprinnelige legemidlet. Plasmakonsentrasjonen av både prodrug og den aktive metabolitten er proporsjonal med dosen og er ikke avhengig av inntak av mat.

distribusjon

Hos mennesker er det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet (Vss) Den aktive metabolitten er ca 23 liter.

Som vist ved eksperimenter på ilder, rotter og kaniner, når den aktive metabolismen alle viktige steder av influensainfeksjon. I disse forsøkene ble den aktive metabolitten etter oral administrasjon av oseltamivirfosfat funnet i lungene, bronkialvasket, neseslimhinnene, mellomøret og luftrøret i konsentrasjoner som gir antiviral effekt.

Bindingen av den aktive metabolitten til humane plasmaproteiner er ubetydelig (ca. 3%). Bindingen av prodrug til humane plasmaproteiner er 42%, noe som ikke er nok til å forårsake signifikante legemiddelinteraksjoner.

metabolisme

Oseltamivirfosfat er svært omdannet til en aktiv metabolitt ved virkningen av esteraser, som hovedsakelig er i leveren og tarmen. Verken oseltamivirfosfat eller den aktive metabolitten er substrater eller inhibitorer av cytokrom P450 isoenzymer.

avl

Oseltamivir absorberes, hovedsakelig avledet (> 90%), ved å bli en aktiv metabolitt. Den aktive metabolitten gjennomgår ikke ytterligere transformasjon og utskilles i urinen (> 99%). Hos de fleste pasienter er halveringstiden for den aktive metabolitten fra plasma 6-10 timer.

Den aktive metabolismen elimineres fullstendig (> 99%) ved nyreutskillelse. Renal clearance (18,8 l / t) overstiger glomerulær filtreringshastighet (7,5 l / t), noe som indikerer at stoffet også utskilles ved rørformig sekresjon. Med avføringen blir mindre enn 20% av det inntatt radioaktivt merkede legemiddel utskilt.

Farmakokinetikk i spesielle grupper

Pasienter med nyreskade

Ved utnevnelse av Tamiflu 100 mg 2 ganger daglig i 5 dager hos pasienter med varierende grad av nyreskade under kurven, er plasmakonsentrasjon av aktiv metabolitt-tid (AUC) omvendt proporsjonal med nedsatt nyrefunksjon.

Pasienter med leverskade

In vitro-eksperimenter viste at hos pasienter med hepatisk patologi var AUC-verdien av oseltamivirfosfat ikke signifikant økt, og AUC for den aktive metabolitten ble ikke redusert.

Eldre pasienter

Hos pasienter med senil alder (65-78 år) var AUC for den aktive metabolitten i likevektsstaten 25-35% høyere enn hos yngre pasienter når de foreskrev tilsvarende doser Tamiflu. Halveringstiden for eliminering av legemiddel hos eldre var ikke vesentlig forskjellig fra yngre pasienter i voksen alder. Gitt data om AUC for stoffet og toleransen, krever pasienter med senil alder ikke dosejustering i behandling og forebygging av influensa.

barn

Tamiflu farmakokinetikk ble studert hos barn fra 1 år til 16 år i en farmakokinetisk studie med en enkelt dose av legemidlet og i en klinisk studie hos et lite antall barn i alderen 3-12 år. Hos små barn var utskillelsen av prodrug og den aktive metabolitten raskere enn hos voksne, noe som resulterte i lavere AUC i forhold til en bestemt dose. Ved å ta stoffet i en dose på 2 mg / kg, gir samme AUC for oseltamivirkarboksylat, som oppnås hos voksne etter en enkeltdose på 75 mg kapsel (tilsvarende 1 mg / kg). Farmakokinetikken til oseltamivir hos barn over 12 år er den samme som hos voksne.

vitnesbyrd

  • Behandling av influensa hos voksne og barn over 1 år.
  • Forebygging av influensa hos voksne og ungdom over 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i militære enheter og store produksjonsgrupper, hos sviktede pasienter).
  • Forebygging av influensa hos barn eldre enn 1 år.

Kontra

Overfølsomhet overfor oseltamivirfosfat eller en hvilken som helst bestanddel av stoffet.

Kronisk nyresvikt (permanent hemodialyse, kronisk peritonealdialyse, kreatininclearance £ 10 ml / min).

Bruk under graviditet og amming

I lakterende rotter går oseltamivir og den aktive metabolit inn i melk. Hvorvidt utsöndring av oseltamivir eller den aktive metabolitten oppstår med melk hos mennesker er ukjent. Imidlertid antyder ekstrapolering av data oppnådd hos dyr at deres mengde i morsmelk kan være henholdsvis 0,01 mg / dag og 0,3 mg / dag.

Foreløpig er data om bruk av stoffet hos gravide ikke tilstrekkelig til å vurdere den teratogene eller fetotoksiske effekten av oseltamivirfosfat.

Med dette i betraktning, bør Tamiflu kun skrives under graviditet eller amming hvis de mulige fordelene ved bruk overstiger den potensielle risikoen for fosteret eller spedbarnet.

Dosering og administrasjon

Tamiflu tas oralt, med måltider eller uavhengig av måltidet. I noen pasienter er toleransen av stoffet forbedret dersom det tas med måltider.

Standard doseringsregime

behandling

Behandlingen bør begynne på den første eller andre dagen i begynnelsen av influensasymptomer.

Voksne og tenåringer ≥ 12 år. Den anbefalte doseringen Tamiflu - en kapsel 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager eller 75 mg suspensjon 2 ganger daglig i 5 dager. Øk dosen på mer enn 150 mg / dag øker ikke effekten.

Barn> 40 kg eller ≥ 8 år som kan sluke kapsler kan også motta behandling, ta en kapsel 75 mg 2 ganger daglig, som et alternativ til anbefalt dose Tamiflu suspensjon (se nedenfor).

Barn ≥ 1 år gammel. Anbefalt dosering Tamiflu suspensjon for oral administrering:
Anbefalt dosering Tamiflu suspensjon for oral administrering:

Kroppsvekt

Anbefalt dose i 5 dager

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Aktiv ingrediens:

innhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Farmakologisk aktivitet

Dosering og administrasjon

Innvendig, med eller uten mat. Toleranse kan forbedres ved å ta det med måltider.

Voksne, tenåringer eller barn som ikke kan sluke en kapsel, kan også motta Tamiflu ® behandling i en doseringsform som et pulver til fremstilling av en oral suspensjon.

I tilfeller der Tamiflu ® i doseringsformen ikke inneholder pulver til fremstilling av en suspensjon for oral administrering, eller hvis det er tegn på aldrende kapsler (for eksempel økt skjøthet eller andre fysiske forstyrrelser), åpne kapselen og tøm innholdet i liten mengde (maks 1 ts ) egnet søtet matprodukt (sjokoladesirup med normalt eller ikke sukkerinnhold, honning, lysebrunt sukker eller bordsukker oppløst i vann, søt dessert, crut valpemelk med sukker, epleauce eller yoghurt) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning. Detaljert anbefalinger er gitt i avsnittet Ekstrasiv preparering av Tamiflu ® suspensjon.

Standard doseringsregime

Behandling. Legemidlet bør startes senest 2 dager etter symptomstart.

Voksne og tenåringer ≥12 år gammel. 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager. Øk dosen på mer enn 150 mg / dag øker ikke effekten.

Barn som veier> 40 kg eller fra 8 til 12 år. Barn som er i stand til å svelge kapsler kan også motta behandling ved å ta 1 caps. 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager.

Barn fra 1 år til 8 år. Tamiflu ® pulver anbefales til fremstilling av suspensjon for oral administrering av 12 mg / ml eller 30 og 45 mg kapsler (for barn over 2 år). For å bestemme det anbefalte doseringsregimet, se Tamiflu® pulver administrasjonsanvisninger for å lage en 12 mg / ml oral suspensjon eller 30 og 45 mg kapsler.

Forebygging. Legemidlet bør startes senest 2 dager etter kontakt med pasienter.

Voksne og tenåringer ≥12 år gammel. 75 mg 1 gang per dag inne i minst 10 dager etter kontakt med pasienten. Under sesonginfluensaepidemien, 75 mg 1 gang per dag i 6 uker. Forebyggende tiltak varer så lenge du tar stoffet.

Barn som veier> 40 kg eller fra 8 til 12 år. Barn som kan svelge kapsler kan også motta profylaktisk terapi, ta 1 caps. 75 mg 1 gang daglig.

Barn fra 1 år til 8 år. Tamiflu® pulver anbefales til fremstilling av en suspensjon for oral administrering av 12 mg / ml eller 30 og 45 mg kapsler. For å bestemme det anbefalte doseringsregimet, se Tamiflu ® pulver administrasjonsanvisning for å lage en suspensjon for oral administrering av 12 mg / ml eller caps. 30 og 45 mg. Mulig midlertidig forberedelse av suspensjonen ved bruk av 75 mg kapsler (se Preparering av Tamiflu ® suspensjon i ekstramateriale).

Dosering i spesielle tilfeller

Pasienter med nyreskade, behandling. Pasienter med Cl-kreatinin> 60 ml / min dosejustering er ikke nødvendig. Hos pasienter med Cl-kreatinin fra 30 til 60 ml / min, bør dosen av Tamiflu ® reduseres til 30 mg 1 gang daglig i 5 dager.

Pasienter med permanent hemodialyse, Tamiflu ® i innledende dose på 30 mg, kan tas før dialyse hvis symptomene på influensa opptrer innen 48 timer mellom dialysesesjon. For å opprettholde plasmakonsentrasjonen på terapeutisk nivå, bør Tamiflu ® tas 30 mg etter hver dialyseserie. Pasienter på peritonealdialyse, Tamiflu ®, skal tas i en startdose på 30 mg før dialyse, deretter 30 mg hver 5. dag (se også Dosering i spesielle tilfeller og "Spesielle instruksjoner").

Farmakokinetikken til oseltamivir hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (med Cl creatinin <10 ml / min) som ikke er i dialyse, er ikke studert. I denne forbindelse er anbefalingene for dosering i denne gruppen pasienter fraværende.

Pasienter med nyreskader, forebygging. Pasienter med Cl-kreatinin> 60 ml / min dosejustering er ikke nødvendig. Hos pasienter med Cl-kreatinin fra 30 til 60 ml / min, bør dosen av Tamiflu ® reduseres til 30 mg 1 gang daglig. Pasienter med permanent hemodialyse, Tamiflu ® i startdosen på 30 mg, kan tas før dialysens start (1. økt). For å opprettholde plasmakonsentrasjonen på terapeutisk nivå, bør Tamiflu ® tas ved 30 mg etter hver påfølgende, ujevn dialysesesjon. Pasienter med peritonealdialyse, Tamiflu ®, skal tas i en startdose på 30 mg før dialysens start, deretter 30 mg hver 7. dag (se også Dosering i spesielle tilfeller og "Spesielle instruksjoner"). Farmakokinetikken til oseltamivir hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (med Cl creatinin <10 ml / min) som ikke er i dialyse, er ikke studert. I denne forbindelse er anbefalingene for dosering i denne gruppen pasienter fraværende.

Pasienter med skade på leveren. Dosejustering i behandling og forebygging av influensa hos pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon er ikke nødvendig. Sikkerhet og farmakokinetikk av Tamiflu ® hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke studert.

Pasienter med eldre og senile alder. Dosejustering for forebygging eller behandling av influensa er ikke nødvendig.

Pasienter med svekket immunitet (etter transplantasjon). For sesongbasert forebygging av influensa hos immunkompromitterte pasienter i alderen ≥ 1 år - i 12 uker er dosejustering ikke nødvendig (se Dosering og administrasjon).

Barn. Tamiflu ® i denne doseringsformen bør ikke gis til barn under 1 år.

Termisk preparering av Tamiflu ® suspensjon

I tilfeller hvor voksne, ungdom og barn har et problem med svelgingskapsler, og Tamiflu ® i doseringsformen ikke inneholder pulver til oral suspensjon eller hvis det er tegn på aldringskapsler (for eksempel økt skjøthet eller andre fysiske forstyrrelser), må du åpne kapselen og hell innholdet i en liten mengde (maks 1 ts) av et egnet søtet matprodukt (se ovenfor) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning.

Hvis pasienten krever en dose på 75 mg, må følgende instruksjoner følges:

1. Holding 1 caps. 75 mg Tamiflu ® over en liten beholder, åpne forsiktig kapselen og hell pulveret inn i beholderen.

2. Tilsett en liten mengde (ikke mer enn 1 ts) av et egnet søtet matprodukt (for å skjule den bitre smaken) og bland godt.

3. Rør blandingen grundig og drikk den umiddelbart etter tilberedning. Hvis en liten mengde av blandingen forblir i beholderen, skyll beholderen med en liten mengde vann og drikk den gjenværende blandingen.

Hvis pasientene krever doser på 30-60 mg, så for riktig dosering, må du følge følgende instruksjoner:

1. Holding 1 caps. 75 mg Tamiflu ® over en liten beholder, åpne forsiktig kapselen og hell pulveret inn i beholderen.

2. Tilsett 5 ml vann til pulveret ved hjelp av en sprøyte med etiketter som angir mengden væske som er oppsamlet. Bland godt i 2 minutter.

3. Skriv sprøyten i ønsket mengde av blandingen fra beholderen i henhold til tabellen under.

Tamiflu

Hårde gelatinekapsler, størrelse №2, kroppsgrå, ugjennomsiktig, lokk gul, ugjennomsiktig; med påskriften "ROCHE" (på saken) og "75 mg" (på hetten) i lyseblå; innholdet i kapslene er hvitt til gulaktig hvitt pulver.

Hjelpestoffer: pregelatinisert stivelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat.

Sammensetningen av kapselskallet: case - gelatin, jernfarvestoff svart oksid (E172), titandioksid (E171); cap - gelatin, jernfarger rødt oksid (E172), jernfarget gult oksid (E172), titandioksid (E171).
Sammensetningen av blekk for utskrift på kapselen: etanol, skallak, butanol, titandioxid (E171), aluminiumlakk basert på indigo karmin, denaturert etanol (metylert alkohol).

10 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.

Merk: Etter 5 års lagring av legemidlet kan det være tegn på aldringskapsler, noe som kan føre til økt skjøthet eller andre fysiske forstyrrelser som ikke påvirker effekten eller sikkerheten til legemidlet.

Antiviralt stoff. Oseltamivirfosfat er et prodrug, dets aktive metabolitt (oseltamivirkarboxylat, OK) er en effektiv og selektiv inhibitor av neuraminidase influensa A- og B-virus - et enzym som katalyserer prosessen med å frigjøre nyopprettede viruspartikler fra infiserte celler, deres penetrering i epitelceller i luftveiene og videre spredning virus i kroppen.

Det hemmer veksten av influensaviruset in vitro og hemmer replikasjonen av viruset og dets patogenicitet in vivo, reduserer sekresjonen av influensa A- og B-virus fra kroppen. OK-konsentrasjon som kreves for å hemme neuraminidase med 50% (IC50) er 0,1-1,3 nM for influensa A-virus og 2,6 nM for influensa B-virus. Median IC-verdier50 for influensa B virus er litt høyere og er 8,5 nM.

I studier utført, påvirket Tamiflu ikke dannelsen av anti-influensa antistoffer, inkl. på antistoffproduksjon som respons på innføring av inaktivert influensavaksine.

Studier av naturlig influensainfeksjon

I kliniske studier gjennom sesonginfluensainfeksjon begynte pasientene å motta Tamiflu senest 40 timer etter de første symptomene på influensainfeksjon. 97% av pasientene var infisert med influensa A-virus og 3% av pasientene med influensa B-virus. Tamiflu reduserte signifikant perioden av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon (i 32 timer). Hos pasienter med bekreftet diagnose av influensa som tok Tamiflu, var alvorlighetsgraden av sykdommen, uttrykt som området under kurven for den kumulative symptomindeksen, 38% mindre sammenlignet med pasienter som fikk placebo. Videre reduserte Tamiflu hos unge pasienter uten sammenhengende sykdommer ca. 50% forekomsten av komplikasjoner av influensa, som krever bruk av antibiotika (bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse, otitis media). Klare bevis på effekten av stoffet med hensyn til sekundære effektkriterier relatert til antiviral aktivitet ble oppnådd: Tamiflu forårsaket både en forkortelse av tiden det tok viruset å bli frigjort fra kroppen og en reduksjon i området under "viral tid-titer" -kurven.

Dataene som ble oppnådd i en studie om behandling av Tamiflu hos pasienter i alderen og eldre, viste at det å ta Tamiflu i en dose på 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager var ledsaget av en klinisk signifikant reduksjon i medianen av perioden med kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon, som ligner på hos voksne pasienter alder, men forskjellene oppnådde ikke statistisk betydning. I en annen studie mottok pasienter med influensa eldre enn 13 år som hadde samtidig kroniske sykdommer i hjerte- og / eller luftveiene systemer Tamiflu i samme doseringsregime eller placebo. Det var ingen forskjeller i medianen i perioden før reduksjonen av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon i Tamiflu- og placebogruppen, men temperaturstigningsperioden da Tamiflu ble redusert med ca. 1 dag. Andelen pasienter som slipper viruset på 2. og 4. dag ble betydelig mindre. Sikkerhetsprofilen til Tamiflu hos pasienter i fare var ikke forskjellig fra den generelle populasjonen hos voksne pasienter.

Behandling av influensa hos barn

Barn i alderen 1-12 år (gjennomsnittlig alder 5,3 år) som hadde feber (≥37,8 ° C) og et av symptomene i luftveiene (hoste eller rhinitt) under sirkulasjonen av influensavirus blant befolkningen hadde en dobbeltblind placebo kontrollert studie. 67% av pasientene ble smittet med influensa A-viruset og 33% av pasientene med influensa B-viruset. Tamiflu (når det ble tatt senest 48 timer etter at de første symptomene på influensainfeksjon oppstod) reduserte signifikant sykdommens lengde (med 35,8 timer) sammenlignet med placebo. Varigheten av sykdommen ble definert som tidspunktet for å slutte å hoste, nesestopp, forsvunnelse av feber og gå tilbake til normal aktivitet. I gruppen av barn som fikk Tamiflu, ble forekomsten av akutt otittmedium redusert med 40% sammenlignet med placebogruppen. Gjenoppretting og retur til normal aktivitet skjedde nesten 2 dager tidligere hos barn som fikk Tamiflu sammenlignet med placebogruppen.

En annen studie involverte barn i alderen 6-12 år som lider av bronkial astma; 53,6% av pasientene hadde influensainfeksjon bekreftet serologisk og / eller i kultur. Medianvarigheten av sykdom hos gruppen pasienter behandlet med Tamiflu reduserte ikke signifikant. Men i løpet av de siste 6 dagene med Tamiflu-terapi ble det tvungen ekspiratoriske volumet i 1 sekund (FEV1) økte med 10,8% sammenlignet med 4,7% hos pasienter som fikk placebo (p = 0,0148).

Forebygging av influensa hos voksne og ungdom

Den profylaktiske effekten av Tamiflu i naturlige influensainfeksjoner A og B har vist seg i 3 separate fase III kliniske studier. Omtrent 1% av pasientene ble syk med Tamiflu-influensa. Tamiflu reduserte også frekvensen av virusfrigivelse fra luftveiene og forhindret overføringen av viruset fra ett familiemedlem til et annet.

Voksne og ungdommer som var i kontakt med et sykt familiemedlem, begynte å ta Tamiflu innen to dager etter utbruddet av influensasymptomer hos familiemedlemmer og fortsatte i 7 dager, noe som signifikant reduserte forekomsten av influensasaker hos kontaktpersoner med 92%.

Hos unvaccinated og generelt sunne voksne i alderen 18-65 år, tok Tamiflu under en influensapidemi betydelig redusert forekomsten av influensa (med 76%). Pasientene tok stoffet i 42 dager.

Eldre og eldre som var i sykehjem, hvorav 80% ble vaksinert før sesongen da studien ble gjennomført, reduserte Tamiflu signifikant innflytelse av influensa med 92%. I samme studie reduserte Tamiflu signifikant (med 86%) hyppigheten av influensa komplikasjoner: bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse. Pasientene tok stoffet i 42 dager.

Forebygging av influensa hos barn

Den profylaktiske effekten av Tamiflu ved naturlig influensainfeksjon har vist seg i en studie av barn i alderen 1 til 12 år etter kontakt med et sykt familiemedlem eller noen fra et permanent miljø. Hovedparameteren for effektiviteten var hyppigheten av laboratoriebekreftet influensainfeksjon. Hos barn som fikk Tamiflu / pulver til å lage en suspensjon for oral administrasjon / i en dose på 30 til 75 mg 1 gang / dag i 10 dager og ikke frigjort viruset opprinnelig, reduserte frekvensen av laboratoriebekreftet influensa til 4% (2/47) sammenlignet med 21% (15/70) i ​​placebogruppen.

Forebygging av influensa hos immunkompromitterte personer

I immunkompromitterte individer med sesonginfluensainfeksjon og i fravær av virusfrigivelse, reduserte profylaktisk bruk av Tamiflu frekvensen av laboratoriebekreftet influensainfeksjon, ledsaget av kliniske symptomer, til 0,4% (1/232) sammenlignet med 3% (7/231) i placebo gruppe. Laboratoriebekreftet influensainfeksjon, ledsaget av kliniske symptomer, ble diagnostisert når det var en oral temperatur over 37,2 ° C, hoste og / eller akutt rhinitt (alle registrert samme dag mens du tok stoffet / placebo), samt et positivt resultat transkriptase-polymerasekjedereaksjon for influensavirus-RNA.

Risikoen for influensavirus med redusert følsomhet eller resistens mot stoffet ble studert i kliniske studier sponset av Roche. Hos alle pasienter med OK-resistent virus hadde bæreren midlertidig karakter, påvirket ikke eliminering av viruset og forårsaket ikke en forverring av den kliniske tilstanden.

Tamiflu: bruksanvisning

Katarrale virussykdommer får fart i hvert kommende år. Fremveksten av nye stammer fører til selve problemet - hvordan håndteres en person med en virusinfeksjon? Tamiflu er et moderne og effektivt legemiddel utviklet spesielt for å bekjempe virusinfeksjoner, dets oppgave er behandling og forebygging av influensa.

Internasjonalt navn og handlingsprinsipp

Et annet navn på Tamiflu aktiv substans oseltamivir er internasjonalt og akseptert blant utenlandske medisinske kolleger. Men det er ingen andre handelsnavn for stoffet, med andre ord, Tamiflu-emballasje har ikke helt identiske rusmiddelsubstitutter.

Kjemisk formel: (3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-etylpropoksy) -1-cykloheksen-1-karboksylsyreetylester, fosfat

Effekten av dette stoffet ble utført i USA i 2009, som viste seg å være ganske overbevisende. Ifølge dataene var han aktiv mot nye virus som hadde følsomhet overfor neuraminidasehemmere.

Neurominidase er et spesielt enzym hvis partikler dekker en viruskapsel og fremmer dens penetrasjon i menneskelige celler. Også dette enzymet initierer utgivelsen av nye viruspartikler fra de allerede berørte cellene i kroppen, noe som bidrar til den totale humane infeksjonen.

En hemmer i medisin er et vanlig navn for mange stoffer som kan bremse en bestemt prosess i kroppen.

Handlingsmekanisme

Legemidlet selv har ingen effekt på virus, den terapeutiske effekten er vist ved produktet av dets metabolisme (ganske enkelt behandling) hos personen selv - oseltamivir karboksylat. Metabolismen blokkerer selektivt neurominidasen av influensavirus, reduserer reproduksjonshastigheten og bidrar til å redusere frigivelsen av viruspartikler fra kroppen, og reduserer dermed menneskelig infeksjon.

effektivitet

Resultatene av kliniske studier av medisiner viser sin effektivitet. Det reduserer alvorlighetsgraden av sykdommen, bidrar til å redusere alvorlighetsgraden av symptomer, reduserer sykdommens varighet. Takket være Tamiflu, er sannsynligheten for komplikasjoner som krever umiddelbar bruk av antibiotika (bronkitt, lungebetennelse, purulent otitis) kraftig redusert.

Men ny forskning på nye virusstammer er skuffende - virus som er resistente mot dette stoffet, vises. Men mens de er ganske små, så er bruk av Tamiflu i influenseperioden berettiget.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Hva er det Hvis i enkle ord, så:

  • farmakodynamikk studier hvordan et stoff fungerer,
  • farmakokinetikk - hvordan det kommer inn i kroppen, hvordan det omdannes i kroppen og hvordan det utskilles.

Legemidlet absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. I tarmen påvirker spesielle stoffer i leveren og tarmen - esterase - legemidlet, på grunn av at etter 30 minutter går stoffets metabolisme inn i blodet. Mer enn 75% av det aktive stoffet slippes ut i blodet, noe som forklarer effekten av Tamiflu som et antiviralt stoff.

Fra legemet blir legemidlet utskilt gjennom nyrene.

Hos barn fra 1 år til 12 år er fordelingen av medisinen litt annerledes. På grunn av raskere metabolisme elimineres metabolitten Tamiflu raskere fra kroppen, noe som reduserer mengden av aktiv substans i barnets kropp. Denne funksjonen er tatt i betraktning når du velger riktig dose av legemidlet.

Indikasjoner for bruk

Påfør Tamiflu i følgende tilfeller:

1) Terapi (dvs. behandling) av influensa, både hos voksne og hos barn eldre enn ett år. Det bør bemerkes at bruk av Tamiflu av barn reduserer sannsynligheten for en inflammatorisk prosess fra øret med 40%, noe som er svært viktig gitt karakteristikkene til barnets kropp.

2) Forebygging av virusinfeksjon hos spedbarn, fra 1 år, hvis familien har tilfeller av influensa;

3) Med forebyggende formål hos voksne og barn fra 12 år som er i fare for å få influensa: bor i barnehjem, militære enheter, fengsler. Tamiflu brukes også av smittsomme sykdomsleger, praktiserende læger og otolaryngologer under en epidemi, siden disse spesialistene har direkte kontakt med infiserte mennesker.

Kontraindikasjoner for Tamiflu

Dette stoffet har få kontraindikasjoner, men de skal alltid huskes:

  1. Du kan ikke bruke stoffet i nærvær av individuell intoleranse mot dets komponenter, fordi det kan forårsake en allergisk reaksjon, selv anafylaktisk sjokk.
  2. Gitt at Tamiflu utskilles gjennom nyrene, er bruken upraktisk hos mennesker med alvorlig nyresvikt. Med denne patologien er det umulig å kontrollere mengden av stoffet som sirkulerer i blodet, noe som kan føre til overdose og uønskede bivirkninger.
  3. Leverskader med alvorlig leversvikt er også en kontraindikasjon. Basert på farmakodynamikk er det lett å forstå denne begrensningen. Mangelen på aktivitet av leverenzymer fører til nedsatt metabolisme av Tamiflu, noe som betyr at stoffet vil være ineffektivt.
  4. Også stoffet er forbudt å bruke hos barn under ett år.

Graviditet og amming: hvordan man bruker Tamiflu

Under graviditet og fôring gjennomgår en kvinnes kropp en enorm hormonell risting, det reduserer immuniteten. Influensa hos denne gruppen av pasienter kan føre til utvikling av de mest alvorlige komplikasjonene - lungebetennelse, sepsis og død. Bruk av Tamiflu i en slik situasjon er nødvendig fordi livet til moren og barnet er uvurderlig, men avtalen skal samordnes med behandlende lege og obstetrikeren-gynekolog.

Nylige studier av stoffet viste ikke en negativ effekt på fosteret eller babyen. I morsmelk er legemidlet inneholdt i kranen med lave konsentrasjoner, som ikke har en betydelig innvirkning på babyens kropp. Men gitt at, i tillegg til Tamiflu, er influensa foreskrevet symptomatisk terapi og antibiotika, er det bedre å overføre babyen til en kunstig fôring for behandlingsperioden.

Er Tamiflu kombinert med andre legemidler eller mat?

Dette legemidlet kan foreskrives med nesten alle legemidler, ingen åpenbar interaksjon med andre legemidler er notert. Forskning utført av produsenten dekket et stort antall narkotika som oftest tas av pasienter:

  • Reduser blodtrykk fra en annen gruppe (diuretika, ATP-hemmere og andre);
  • Nonsteroidal anti-inflammatoriske stoffer (analgin);
  • Antibakterielle midler (penicilliner, cefalosporiner);
  • Antacidpreparater (Almagel, Maalox);
  • Bronkodilatatorer for å lindre astmaanfall (salbutamol);
  • Glukokortikoider (prednison).

Tamiflu viste ingen signifikant interaksjon med noen av de ovennevnte gruppene, slik at den kan brukes uten å avskaffe pågående behandling for kroniske sykdommer.

Tamiflu skal brukes med forsiktighet i kombinasjon med legemidler med et smalt virkningsområde: metotrexat (brukt til behandling av neoplastiske prosesser), klorpropamid (brukt i diabetes).

Tamiflu og mat

Det er tatt når som helst, det er mulig med mat, og det er mulig i en pause mellom måltider. Men siden medisinen noen ganger forårsaker kvalme og oppkast, er det bedre å ta det med mat, dette vil bidra til bedre overføring av behandlingen.

Hvordan ta stoffet

Legemidlet brukes inne med en liten mengde vann. Legemidlet er tilgjengelig i form av kapsler og pulver, med hvilken en suspensjon fremstilles. Interessant, folk som ikke kan svelge en kapsel alene uten pulver, kan åpne den og blande den med noe søtt (honning, kondensert melk, sjokolademelk) og ta det lett.

Det er nødvendig å starte behandlingen i de første dagene av sykdommen, i dette tilfellet er maksimal effektivitet av legemidlet notert.

Tamiflu 75 mg

Denne dosen brukes til å behandle voksne og barn fra 12 år. Hvis et barn er i stand til å svelge en kapsel, kan du bruke denne legemidlet fra 8 år, forutsatt at barnet veier over 40 kg.

Legemidlet bør tas to ganger om dagen i 5 dager. Overskridelse av dosen forårsaker ikke en økning i effektiviteten av legemidlet, derfor øker dosen ikke hensiktsmessig.

Tamiflu 30 eller 45 mg

Denne dosen anbefales for barn fra 2 til 8 år, som kan svelge tabletter av seg selv. Tabletter tar 2p / d i 10 dager uten pause.

Tamiflu Powder

Hos barn fra 1 år, hos barn og voksne som ikke kan svelge en hard kapsel, så vel som hos eldre, brukes en pulverform som suspensjonen tilberedes. Det er bedre om apoteket på apoteket tar vare på preparatet, men du kan selv forberede løsningen ved å følge instruksjonene nøye. Doseringen av Tamiflu pulver vil være 12 mg / ml løsning, i en pose med 1 gr. pulver.

Algoritme for fremstilling av suspensjoner for inntak

1) Trykk flasken flere ganger på flasken, dette er nødvendig for jevn fordeling av pulveret på bunnen;

2) I en målebeholder, hell 52 ml vann og bland det med pulveret i hetteglasset;

3) Lukk det med en hette og rist i 15 sekunder for å oppløse pulveret;

4) Ta av lokket fra hetteglasset og sett adapteren i nakken, slik at du lett kan ta den nødvendige mengden medisin med en sprøyte.

Sprøyten kommer med stoffet og har spesielle etiketter som indikerer doseringene: 30, 45, 60 mg. For å forhindre utløpsdato, skriv på etiketten på flasken datoen for utarbeidelse av den terapeutiske løsningen.

Tamiflu profylaktisk

For å forebygge infeksjon, begynner forebyggende terapi de første 2 dagene etter å ha blitt kontaktet med en allerede syk person, og fortsetter i 10 dager.

Voksne og barn fra 8 år (med et barn som veier over 40 kg) bruker en dose på 75 mg en gang daglig.

Barn opptil 8 år, så vel som de som ikke kan svelge en solid tablett, bruker suspensjonen. Mengden medikament som trengs er foreskrevet av barnets vekt.

Tamiflu

TAMIFLU er det latinske navnet på stoffet TAMIFLU

Registreringsbevisinnehaver:
F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Produsert av:
CENEXI SAS eller CATALENT Tyskland Schorndorf GmbH

ATX kode for TAMIFLU

Analoger av stoffet i henhold til ATH-koder:

Før du bruker TAMIFLU, bør du konsultere en lege. Denne bruksanvisningen er kun ment til informasjonsformål. For mer informasjon, se produsentens merknader.

Klinisk farmakologisk gruppe

10.001 (antiviralt stoff)

Frigivelsesform, sammensetning og emballasje

Faste gelatinekapsler, størrelse nr. 2, ugjennomsiktig, grå kropp, lys gul kappe; med påskriften "ROCHE" (på saken) og "75 mg" (på hetten) i lyseblå; innholdet i kapslene er hvitt til gulaktig hvitt pulver.

Hjelpestoffer: pregelatinisert stivelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat.

Sammensetningen av kapsellegemet: gelatin, jernfarve svart oksid (E172), titandioxid (E171). Kapselkapselens sammensetning: gelatin, jernfarvestoffoksid (E172), jernfarget gult oksid (E172), titandioxid (E171). for innskrift på kapselen: etanol, skallak, butanol, titandioxid (E171), aluminiumlakk basert på indigo karmin, denaturert etanol (metylert alkohol).

10 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.

Registreringsnummer

MSA. 75 mg: 10 stk. P N012090 / 01 (2009-06-10 - 0000-00-00) caps. 75 mg: 10 stk. P N012090 / 01 (2009-06-10 - 0000-00-00)

Tamiflu

Tamiflu: instruksjoner for bruk og omtaler

Latin navn: Tamiflu

ATX-kode: J05AH02

Aktiv ingrediens: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Produsent: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Sveits)

Aktualisering av beskrivelse og foto: 03.11.2017

Priser på apotek: fra 1048 rubler.

Tamiflu er et antiviralt stoff som brukes til å forebygge og behandle influensa.

Frigi form og sammensetning

Tamiflu er tilgjengelig i følgende former:

  • kapsler: hard gelatin, størrelse nr. 4 (dosering 30 mg og 45 mg) eller nr. 2 (dosering 75 mg), ugjennomsiktig, med en lys og gul lys (dosering 30 mg) eller grå (dosering 45 mg) grå kropp og lys gul cap (dose 75 mg); På saken og lokket på kapselen er det lyse blå påskrifter (på saken - produsentens navn, på lokket - doseringsangivelsen); innholdet i kapslene er hvitt eller gulaktig-hvitt pulver (10 hver i blister, i en kartong en blister);
  • pulver til suspensjon for oral administrasjon: granulær fin, hvit eller lys gul farge, med en frukt aroma; akseptabel clumping; Den ferdige suspensjonen er ugjennomsiktig, fra hvit til lysegul i fargen (30 g hver i lysbeskyttende glassflasker, i en eske med en skillevegg, en flaske komplett med målekopp, plastikkadapter og doseringssprøyte).

Sammensetningen av 1 kapsel Tamiflu:

  • aktiv ingrediens: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30 mg, 45 mg eller 75 mg;
  • Hjeltekomponenter: natriumstearylfumarat, povidon, talkum, kroskarmellosnatrium, pregelatinisert stivelse;
  • kapselskall: jernfargestoffgult (dosering 30 mg og 75 mg), jernfargestoff rødt oksid (dosering 30 mg og 75 mg), jernfargestoff svart oksyd (dosering 45 mg og 75 mg), titandioxid, gelatin;
  • Capsyl blekk: butanol, etanol, metylert alkohol, skallak, aluminiumlakk basert på indigo karmin, titandioksid.

Sammensetningen av 1 g Tamiflu pulver:

  • aktiv ingrediens: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30 mg;
  • Hjelpekomponenter: xantangummi, natriumsakkarinat, sorbitol, natriumbenzoat, natriumdihydrocitrat, titandioxid, fruktsmak.

I den siste suspensjonen er Tamiflu oseltamivir inneholdt i en mengde på 12 mg / ml.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Oseltamivir - den aktive komponenten av Tamiflu - refererer til prodrugs. Oseltamivir-karboksylat, som er dets aktive metabolitt, er en selektiv inhibitor av influensa A og B-neuraminidase. Dette enzymet, som aktiverer frigivelsen av virus fra berørte celler, provoserer reproduksjon og spredning av skadelige mikroorganismer i hele kroppen, inkludert det epiteliale laget i luftveiene. Bruken av oseltamivir hemmer viral replikasjon og reduserer deres patogenitet. Aktiviteten av utskillelse og distribusjon av patologiske midler fra kroppen av en sykdomsbærer er også inhibert.

Tamiflu letter sykdomsforløpet og forkorter varigheten, reduserer risikoen for å utvikle komplikasjoner som otitis, bihulebetennelse, bronkitt eller lungebetennelse. Kliniske studier har vist at sykdommen i gjennomsnitt reduseres med 2 dager hos barn under 12 år.

Når de tas for profylakse av personer som kommer i kontakt med infiserte pasienter, er pasientens familiemedlemmer mindre sannsynlig å få noen form for influensa med 92%. Den klinisk signifikante effekten av legemidlet på intensiteten av kroppens respons på penetrasjonen av viruset inn i det, oppdages ikke, antistoffer produseres på samme måte som uten bruk av Tamiflu. Bekreftede tilfeller av dannelse av stoffresistens er ikke registrert.

farmakokinetikk

Fosfat oseltamivir med høy hastighet og nesten fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen, hvor den går over i form av en aktiv metabolitt med deltagelse av lever- og intestinal esteraser. Det er mulig å oppdage den aktive metabolitten i blodplasmaet 30 minutter etter administrering. Maksimalt innhold av metabolitten i blodet oppnås på 120-180 minutter. Metabolittkonsentrasjonen i plasma er 20 ganger større enn den for oseltamivir selv.

Tamiflu farmakokinetiske egenskaper er uavhengige av inntak av mat. Det trenger inn i vevet i luftrøret, lungene, mellomøret, nesopharyngeal mucosa og bronkier.

Metabolismen binder seg til plasmaproteiner med ca. 3%, og graden av binding til oseltamivir når 50%, men de farmakodynamiske parametrene forblir uendret.

Oseltamivir og dets aktive metabolitt utskilles hovedsakelig i urinen og i liten grad i avføringen. Halveringstiden er ca. 5-10 timer.

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er fjerning av oseltamivir fra kroppen forbundet med visse vanskeligheter. AUC (areal under farmakokinetisk konsentrasjon-tidskurve) hos slike pasienter er omvendt proporsjonal med graden av organskader. Hos pasienter med leverdysfunksjoner ble denne avhengigheten ikke observert.

Eldre pasienter trenger ikke Tamiflu dosejustering. Hos barn under 12 år akselererer oseltamivir metabolisme: det elimineres fra kroppen nesten 2 ganger raskere. Derfor er dosejustering nødvendig.

Indikasjoner for bruk

Tamiflu brukes til voksne og barn eldre enn ett år for forebygging og behandling av influensa.

Bruk av stoffet til profylaktiske formål er spesielt indikert for voksne og ungdom over 12 år som er i grupper der risikoen for infeksjon med viruset er ganske høy (store produksjonsanlegg, skoleinstitusjoner, militære enheter).

Kontra

  • kronisk nyresvikt (kreatininclearance 10 ml / min eller mindre, kronisk peritonealdialyse, permanent hemodialyse);
  • Barns alder opptil 1 år (siden sikkerheten og effekten av legemidlet hos barn under 1 år er ikke fastslått);
  • økt individuell følsomhet for enhver ingrediens av stoffet.

Tamiflu foreskrives med forsiktighet til gravide og ammende kvinner, samt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Instruksjoner for bruk Tamiflu: metode og dosering

Legemidlet er tatt oralt, uavhengig av måltidet, men Tamiflu tolererbarhet forbedres hvis det tas sammen med måltider.

Behandling med legemidlet bør begynne senest to dager etter starten av de første symptomene på sykdommen. Anbefalte doser:

  • voksne pasienter og ungdommer 12 år og eldre: 75 mg (som kapsler eller suspensjoner) to ganger daglig, løpetid - 5 dager. Når du tar doser på mer enn 150 mg per dag, øker effekten ikke;
  • barn i alderen 8 år og eldre (veier 40 kg eller mer): 75 mg to ganger daglig i form av kapsler, forutsatt at barnet kan svelge kapslene; Hvis kapsler ikke kan tas av noen grunn, er Tamiflu foreskrevet som suspensjon for barnet. Behandlingsforløpet er 5 dager;
  • barn i alderen 1 år og eldre: barn som veier 15 kg eller mindre - 30 mg to ganger daglig; barn som veier 15-23 kg - 45 mg to ganger daglig; barn som veier 23-40 kg - 60 mg to ganger daglig; barn som veier over 40 kg - 75 mg to ganger daglig. Behandlingsforløpet er 5 dager.

Bruk av Tamiflu for å forhindre bør begynne senest de første 2 dagene etter kontakt med en infisert person og fortsette å ta stoffet i minst 10 dager. Under sesonginfluensaepidemien, tas Tamiflu i 6 uker. Legemidlet er tatt i samme doser som i behandlingen, men ikke to, men en gang daglig. Den profylaktiske effekten av Tamiflu varer så lenge mottaket varer.

Anbefalinger for fremstilling av suspensjoner for oral administrasjon:

  1. Ta en flaske pulver, trykk forsiktig på den med fingeren slik at innholdet blir fordelt nederst på flasken.
  2. Bruk målekoppen, som følger med i settet, til å måle 52 ml vann.
  3. Legg det målte volumet av vann i flasken med pulveret, lukk det med en hette og rist i 15 sekunder.
  4. Ta av lokket fra flasken og sett inn adapteren.
  5. Skru hetteglasset tett med lokket for å sikre at adapteren er i riktig posisjon.

For doseringen av den ferdige suspensjonen er det nødvendig å bruke den vedlagte sprøyten, som er merket som indikerer dosenivåene.

Suspensjonen skal ristes før hver bruk.

Med tegn på aldring, når voksne eller barn over 8 år ikke er i stand til å svelge kapselen, og Tamiflu ikke er i pulverform for å lage en suspensjon, åpner du forsiktig kapselen og blander innholdet med en teskje søtet produkt, slik at gjemme bitter smak av innholdet i kapselen. Som et slikt produkt kan du bruke yoghurt, honning, applesauce, sjokoladesirup, søtet kondensert melk, bordsukker eller lysebrunt sukker oppløst i vann. Blandingen skal blandes grundig og tillates å svelge pasienten fullt ut umiddelbart etter preparering.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon av mild til moderat alvorlighetsgrad, pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance over 30 ml / min), samt eldre, er ikke dosejustering nødvendig.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min, er det nødvendig å redusere dosen av Tamiflu til 75 mg en gang daglig om dagen i 5 dager (under behandlingen). Ved forebygging av influensa hos pasienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, bør dosen reduseres til 30 mg daglig som suspensjon eller pasienten skal overføres til legemidlet annenhver dag i en dose på 75 mg per dag.

Bivirkninger

Voksenpatienter opplever ofte oppkast og kvalme, som oftest oppstår etter å ha tatt den første dosen Tamiflu, er forbigående i naturen og går vekk alene uten at det kreves å stoppe medikamentet.

Følgende bivirkninger oppstod også med en frekvens på 1% eller mer: Svimmelhet, svakhet, søvnforstyrrelser, hodepine, bronkitt, hoste, magesmerter, diaré, rhinoré, infeksjoner i øvre luftveier, dyspepsi, smerte av forskjellig lokalisering.

Barn opplevde ofte oppkast, samt kvalme, bronkitt, astma (inkludert forverring), bihulebetennelse, lungebetennelse, epistaksis, konjunktivitt, akutt otitis media, lidelser i høreapparatet, lymfadenopati, diaré, magesmerter og dermatitt. Noen av disse bivirkningene skjedde plutselig og stoppet alene, uten at behandlingen ble avsluttet.

Under overvåkingstiden etter markedsføringen ble det observert uønskede reaksjoner fra følgende systemer og organer:

  • gastrointestinale kanaler og lever: sjelden - gastrointestinal blødning; svært sjelden - økte leverenzymer, hepatitt;
  • neuropsykisk sfære: kramper, unormal oppførsel, hallusinasjoner, angst, nedsatt bevissthet, agitasjon, delirium, mareritt, desorientering i rom og tid (men Tamiflu-rollen i forekomsten av disse fenomenene er ikke fullt kjent, da lignende brudd ble observert i andre influensapasienter som ikke fikk stoffet);
  • hud og hypoderm: sjelden - urtikaria, dermatitt, eksem, hudutslett; svært sjelden - angioødem, anafylaktoid og anafylaktisk reaksjon, erytem multiforme, Lyells syndrom.

overdose

Under kliniske studier og etter markedsføring av Tamiflu har overdose blitt rapportert. For det meste ble de ikke ledsaget av uønskede fenomener. I andre tilfeller var symptomer på overdose økte bivirkninger av legemidlet.

Spesielle instruksjoner

Under bruk av legemidlet anbefales Tamiflu å etablere nøye overvåkning av pasientens adferd for rettidig detektering av tegn på unormal atferd.

Effekten av stoffet for andre sykdommer (unntatt influensa A og B) er ikke fastslått.

Ett hetteglass med Tamiflu i form av et pulver inneholder 25,713 g sorbitol. Ved utnevnelse av stoffet i en dose på 45 mg to ganger daglig administreres 2,6 g sorbitol til pasienten. Denne mengden sorbitol overstiger den daglige hastigheten som er tillatt for pasienter med medfødt fruktoseintoleranse.

Den preparerte suspensjonen kan lagres i 10 dager ved en temperatur ikke over 25 ° C eller i 17 dager ved en temperatur på + 2... +8 ° C.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil og komplekse mekanismer

Studier av effekten av Tamiflu på evnen til å kjøre og engasjere seg i aktiviteter som krever økt konsentrasjon og umiddelbare psykomotoriske reaksjoner, er ikke utført. Dataene i sikkerhetsprofilen antyder en minimal effekt av stoffet på ytelsen av disse aktivitetene.

Bruk under graviditet og amming

I følge instruksjonene faller Tamiflu inn i kategori B (i samsvar med FDA-klassifiseringen). I løpet av studiene som studerte stoffets giftige virkning på reproduktiv ytelse ved bruk av eksemplet på dyr (kaniner, rotter), ble det ikke påvist noen teratogen effekt. Eksperimenter på rotter avslørte ikke den negative effekten av oseltamivir på fruktbarheten. Eksponering av fosteret oversteg ikke 15-20% av morens.

Kontrollerte studier på gravide har ikke blitt utført. I samsvar med den begrensede informasjonen som er oppnådd fra meldinger etter markedsføring, dyreforsøk og tilbakevendende overvåking av overlevelse, er det ingen direkte eller indirekte effekt av Tamiflu på graviditeten og barnets foster- eller postnatal utvikling. Når man forskriver et legemiddel til gravide, er det nødvendig å vurdere både sikkerhetsinformasjon og graviditet, samt graden av patogenitet av influensavirusstammer som sirkulerer i miljøet.

Under prekliniske studier ble det funnet at oseltamivir og dets aktive metabolit penetrerer melken hos rotter som foder avkom. Informasjon om utskillelse av aktiv ingrediens Tamiflu med morsmelk hos mennesker og bruk av oseltamivir av ammende kvinner er noe begrenset. Oseltamivir og dets aktive metabolitt i små doser trer inn i morsmelk, hvoretter deres subterapeutiske konsentrasjoner oppdages i et spedbarns blod.

Administrasjonen av oseltamivir til lakterende pasienter krever også behandling av egenskapene til tilknyttede sykdommer og graden av patogenitet i sirkulerende influensavirusstammen.

Ved nedsatt nyrefunksjon

Ved behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon med CC over 60 ml / min, er dosejustering ikke nødvendig. Pasienter med CC 30-60 ml / min bør ta Tamiflu i en dose på ikke mer enn 30 mg 2 ganger daglig i 5 dager. For pasienter med CC 10-30 ml / min, er legemidlet foreskrevet i en dose på 30 mg en gang daglig i 5 dager. Pasienter med konstant hemodialyse kan ta Tamiflu i en startdose på 30 mg før dialyse, dersom tegn på influensa opptrer i 48 timer mellom dialysesesjon. For å opprettholde plasmakonsentrasjonen av oseltamivir på terapeutisk nivå, anbefales Tamiflu å ta 30 mg etter hver dialysesession. Pasienter med peritonealdialyse bør ta stoffet i startdosen på 30 mg før dialysesesjonen starter, og deretter 30 mg i 5 dager. Farmakokinetiske parametere hos pasienter med diagnostisert terminal stadium av nyresvikt (CC mindre enn 10 ml / min) som ikke er i dialyse, er ikke studert. Som et resultat er anbefalinger for valg av doseringsregime for denne pasientkategorien fraværende.

Når Tamiflu tas som et profylaktisk tiltak hos pasienter med CC over 60 ml / min, er det ikke nødvendig med dosejustering. Pasienter med CC 30-60 ml / min, legemidlet bør foreskrives i en dose på 30 mg 1 gang daglig. Hos pasienter med CC 10-30 ml / min anbefales en reduksjon i dosen av legemidlet til 30 mg, som tas hver annen dag. Pasienter med permanent hemodialyse kan ta Tamiflu i en startdose på 30 mg før den første dialysesesjonen. For at plasma-oseltamivirnivået skal forbli på terapeutisk nivå, bør legemidlet tas i 30 mg etter hver påfølgende ulovlig dialysesesjon. Pasienter med peritonealdialyse bør ta Tamiflu i en startdose på 30 mg før dialysesesjonen starter, deretter 30 mg hver 7. dag.

Med unormal leverfunksjon

Pasienter med milde og moderate leverdysfunksjoner trenger ikke å justere dosen Tamiflu ved behandling og forebygging av influensa. Hos pasienter med alvorlige leverdysfunksjoner ble farmakokinetikk og rusmiddelsikkerhet ikke studert.

Bruk i alderdom

Hos pasienter med høy alder og alder er det ikke behov for korrigering av behandlingsregime i behandling og forebygging av influensa.

Drug interaksjoner

Klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner med Tamiflu er usannsynlig.

analoger

Analyser av Tamiflu er: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flostop.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer ikke over 25 ° C.

Holdbarheten til pulveret - 2 år, kapsler - 7 år.

Salgsbetingelser for apotek

Resept.

Anmeldelser av Tamiflu

Ifølge vurderinger er Tamiflu godt tolerert og effektivt virker på influensavirus. Pasienter sier at mens de tar stoffet blir de syke mye mindre og lettere fordi det letter sykdomsforløpet. I noen tilfeller er det bivirkninger, de vanligste som er kvalme og diaré (hovedsakelig hos barn).

De fleste foreldre er fornøyd med Tamiflus handlinger når de foreskriver barnet. I mange tilfeller tar løpet av å ta stoffet til profylaktiske formål før du går til barnehage eller skole, at du unngår å få barnet infisert med influensaviruset.

Prisen på Tamiflu i apotek

Den omtrentlige prisen for Tamiflu kapsler med en dose på 75 mg er 1215-1405 rubler (for en pakke bestående av 10 stk.). Pulver til fremstilling av suspensjoner for oral administrering er for tiden ikke kommersielt tilgjengelig.

Top